??? 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營水平，近日，市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科與登記注冊局成立工作組，聯(lián)合市局開發(fā)區(qū)分局對開發(fā)區(qū)擬申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的企業(yè)開展“證前指導(dǎo)”工作。
??? 工作組對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展“面對面”政策宣講，通過現(xiàn)場座談、互動答疑等形式，圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)要求、申報流程及注意事項等進(jìn)行系統(tǒng)全面解讀。針對企業(yè)在人員資質(zhì)、場地布局等方面的疑惑，提供精準(zhǔn)解答，確保企業(yè)吃透政策、明晰路徑，切實打通企業(yè)認(rèn)知“最后一公里”。同時，向企業(yè)宣傳醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)樹立守法經(jīng)營意識，壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。通過“政策解讀+法規(guī)宣貫”，主動靠前服務(wù)，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完善申請材料、提高辦事效率，增強辦事企業(yè)的滿意度和獲得感，助力優(yōu)化營商環(huán)境。
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)跟進(jìn)，為企業(yè)提供更有針對性、更加便利高效的服務(wù)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。