為切實加強無菌和植入性醫療器械的監管,蛟河市市場監督管理局在轄區內開展了無菌和植入性醫療器械專項檢查。
根據轄區內沒有無菌和植入性醫療器械生產企業的實際情況,本次專項檢查重點針對轄區內醫療器械經營企業和使用單位著重進行以下5方面檢查:購銷渠道是否合法;是否建立并執行各種制度、記錄,記錄中的記錄事項是否真實完整,具有可追溯性;是否經營、使用無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;是否具有與所經營、使用醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力。
截至目前,共出動執法人員166余人次,檢查醫療器械經營企業67戶,醫療器械使用單位16戶,在檢查中未發現有違法違規的醫療器械經營企業和使用單位。本次專項檢查進一步規范了醫療器械經營企業和使用單位用械秩序,保障了人民群眾用械安全。
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