?2月25日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，今年1月份共批準注冊105個醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品69個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，港澳臺1個。2018年1月份，批準醫(yī)療器械產(chǎn)品88個，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個。今年較之去年同期，批準注冊醫(yī)療器械總量增長約19%，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械數(shù)量同比增長86%，進口器械注冊數(shù)量則出現(xiàn)不同程度下降。
在批準注冊的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械中，重慶潤澤醫(yī)藥有限公司的多孔鉭骨填充材料尤為引人注意。據(jù)悉，該產(chǎn)品為首個可用于四肢非承重部位的腔隙性松質骨缺損填充的金屬骨填充材料，也是目前國內(nèi)唯一一個獲批上市的骨科創(chuàng)新產(chǎn)品。在此之前，全球僅有美國一家公司能夠制造多孔鉭金屬骨小梁。