為進一步規范醫療器械市場秩序，凈化市場環境，保障人民群眾用械安全，根據國家藥品監督管理局統一部署，寧夏回族自治區食品藥品監管局決定自今年5月起至11月底，在全區開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動。通過開展嚴打經營使用無證醫療器械、未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治，堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”，使重大案件得到及時查處，經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制。
專項整治分為自查整改、監督檢查、重點抽查和總結督導四個階段，其主要任務，一是嚴查未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫療器械行為；二是嚴查經營（網絡銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為；三是嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡、低值醫用耗材、體外診斷試劑等高風險產品行為；四是檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況；五是檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。重點檢查民營醫院、鄉鎮衛生院購進使用超聲診斷儀、X射線設備等醫療設備情況。
為確保專項整治行動取得實效，寧夏回族自治區局成立專項整治領導機構，統籌組織開展工作，各級監管部門以重點企業、重點產品、重點線索為重點，以監管薄弱環節為切入點，“線下”“線上”整治同步推進，認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。對發現違法違規行為及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。
各市縣局還將對行政區域內第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量規范》現狀和問題開展檢查，對發現第三類醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合《規范》要求，依法依規嚴肅查處。通過專項整治，規范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規經營企業，以公開檢查結果、曝光違法違規企業的高壓態勢倒逼企業落實主體責任，確保2018年底全區50%以上第三類醫療器械經營企業達到《規范》標準。同時，要求醫療器械使用單位圍繞《醫療器械使用質量監督管理辦法》開展內部自查整改，督促使用單位建立并執行覆蓋采購、驗收、貯存、使用、維護等使用質量管理制度，嚴防無證產品流入使用單位和非法使用過期的醫療設備。
專項整治期間，寧夏回族自治區局將按照“雙隨機，一公開”原則，對各地專項整治工作進行督導檢查，對檢查中發現的問題予以公開，并向當地監管部門通報反饋。針對銀川市經營使用單位較多的實際，還將適時抽調醫療器械檢查員組織開展集中檢查，確保各項整治任務落到實處。