??? 為保障定制式義齒及口腔科醫療器械使用質量安全，消除潛在的風險隱患，近期，臨夏州市場監管局結合實際，對轄區內綜合醫院、口腔科專科診所進行監督檢查，打擊違法違規行為，保障群眾用械安全。
抓部署，引導自查自糾。督促相關單位、市場主體嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》要求，圍繞醫療器械供方資質審查、驗收、儲存、養護、使用等環節，開展風險隱患自查工作，重點查看是否存在使用過期、失效、淘汰、無產品合格證明的醫療器械，并及時提交自查報告，保障口腔科器械安全。
抓檢查，明確執法重點。以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器（設備）等為重點檢查產品，一查制度看落實，重點查看使用單位口腔類醫療器械購進、驗收、養護、儲存、使用等管理制度是否建立，是否嚴格按制度執行。二查使用看規范，重點查看口腔診所是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械排查，是否建立完整的購進驗收記錄并保存購進發票。三查硬件看場所，重點查看其環境是否潔凈，硬件設施設備是否齊全，是否達到標準要求。四查學習看意識，重點查看從業人員醫療器械專業知識和法律法規學習記錄是否全面，專業知識是否熟知，質量觀念是否加強，法律意識、責任意識是否濃厚。
抓落實，嚴打違法違規。連日來，州、縣市兩級聯動，加大執法力度，嚴厲打擊口腔科醫療器械領域違法違規行為，有效保障了群眾的用械安全。一方面針對檢查發現的問題線索，依法依規調查處置，嚴防問題產品流入市場，守好醫療器械安全底線。另一方面針對部分綜合醫院、口腔科專科診所定制式義齒購進驗收記錄不完整、藥械產品儲存養護執行不到位等問題進行責令改正，并給予指導。
抓宣教，強化責任意識。檢查過程中，執法人員現場普及宣貫《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》。現場指導綜合醫院、口腔科專科診所建立健全質量管理制度，完善臺賬檔案，提高了企業的主體責任意識和風險管控意識，確保使用的醫療器械質量安全。
截至目前，共檢查綜合醫院、口腔專科診所56家次，排查、梳理、消除各類風險隱患12條，現場下達責令整改通知書4份，向縣市局移交違法違規線索5條，查辦違法違規案件4件。目前，此項工作正在持續深入開展中。
下一步，州市場監管局將健全常態化監管機制，持續加強綜合醫院、口腔專科診所醫療器械使用單位的監督檢查力度，督促醫療機構健全并落實管理制度，進一步規范醫療機構醫療器械使用管理，確保群眾用械安全。