??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山恩德萊健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬開發區民康東路10號廠房四樓第二卡
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中山市火炬開發區民康東路10號之一 (委托中山瀚啟醫療設備科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20250035
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手動病床
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2025/08/15
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詳細內容見附件
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2
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中山恩德萊健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬開發區民康東路10號廠房四樓第二卡
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中山市火炬開發區民康東路10號之一 (委托中山瀚啟醫療設備科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20250036
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醫用拐
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2025/08/15
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詳細內容見附件
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3
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中山恩德萊健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬開發區民康東路10號廠房四樓第二卡
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中山市火炬開發區民康東路10號之一 (委托中山瀚啟醫療設備科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20250037
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移位機
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2025/08/15
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詳細內容見附件
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4
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中山恩德萊健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬開發區民康東路10號廠房四樓第二卡
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中山市火炬開發區民康東路10號之一 (委托中山瀚啟醫療設備科技有限公司生產)
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20250038
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助行器
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2025/08/15
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詳細內容見附件
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