各有關單位: ??
??為明確電子內窺鏡的同品種臨床評價要求,統一審評尺度,我中心經調研討論,起草了《電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》。?
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
??如有任何意見或建議,請下載并填寫附件中的《電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2022年4月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。 ??
??聯系人:王雅文 盛恒松?
??電 話:010-86452515
??電子郵箱:shenghs@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年3月31日