??? 為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,山西省藥品監督管理局按照《2024年山西省藥品監督抽檢計劃》,組織對全省藥品生產、經營企業和使用單位進行藥品質量抽查檢驗。現將抽檢發現的不符合規定的13批次藥品信息予以通告(詳見附件)。
??? 對不符合規定的藥品,我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。對不符合規定的藥品,監管部門已依法對相關企業和單位進行查處。
??? 特此通告。
山西省藥品監督管理局
2025年8月8日
??? 附件
藥品抽檢不符合規定信息匯總表
序號 |
藥品品名 |
標示生產企業 名稱 |
藥品規格 |
批號 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不符合規定 項目 |
檢驗單位 |
備注 |
1 |
菊花 |
安國市祁澳中藥 飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2402163101 |
盂縣麗澤大藥房有限公司孫家莊門診 |
《中國藥典》2020年版一部、四部 |
不符合規定 |
檢查(33種禁用農藥-甲拌磷) |
陽泉市綜合 檢驗檢測中心 |
|
2 |
金匱腎氣丸 |
山西萬輝制藥 有限公司 |
5g |
20220603 |
山西德維醫療器械有限公司藥品分公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3892-98-2011 |
不符合規定 |
檢查 (裝量差異) |
山西省檢驗 檢測中心 |
非生產企業原因 |
3 |
薏苡仁 |
山西欣晉元中藥 科技有限公司 |
中藥飲片 |
230801 |
大同濟康中醫醫院 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
大同市綜合 檢驗檢測中心 |
非生產企業原因 |
4 |
百合 |
安國市金華中藥 飲片有限公司 |
中藥飲片 |
211002103 |
山西第二藥房連鎖藥房集團朝陽有限公司 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
山西省檢驗 檢測中心 |
|
5 |
茯神 |
安國市祁澳中藥 飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2405305131 |
太原中澤純境國邦大藥房有限 公司 |
《中國藥典》2020年版四部、《天津市中藥飲片炮制規范》2022年版 |
不符合規定 |
性狀 |
山西省檢驗 檢測中心 |
|
6 |
虎杖 |
運城市神農 中藥材有限公司 |
中藥飲片 |
20201283 |
國藥山西國康太行藥莊有限公司廣宣藥店 |
《中國藥典》 2015年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
臨汾市綜合 檢驗檢測中心 |
非生產企業原因 |
7 |
麩炒白術 |
河北悅康志德 藥業有限公司 |
中藥飲片 |
407240601 |
山西林佳仁愛中醫有限公司陽泉林佳中醫館門診部 |
《中國藥典》 2020年版一部、四部 |
不符合規定 |
檢查(33種禁用農藥-甲拌磷) |
陽泉市綜合 檢驗檢測中心 |
|
8 |
浙貝母 |
河北金葉子藥業 有限公司 |
中藥飲片 |
230701C372 |
大同谷仁堂中醫門診有限公司 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
山西省檢驗 檢測中心 |
|
9 |
炒白芍 |
安國市祁澳中藥 飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2307436142 |
晉中市榆次陳松林診所 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
檢查(二氧化硫殘留量) |
晉中市綜合 檢驗檢測中心 |
|
10 |
燙骨碎補 |
安國市遠光藥業 有限公司 |
中藥飲片 |
435221001 |
繁峙縣人民醫院 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
含量測定 |
忻州市綜合 檢驗檢測中心 |
|
11 |
砂仁 |
河北康盛華藥業 有限公司 |
中藥飲片 |
202304002 |
柳林縣晉康大藥房有限公司 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
山西省檢驗 檢測中心 |
|
12 |
山藥 |
亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
23082801 |
稷山童康醫院 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
檢查(二氧化硫殘留量) |
山西省檢驗 檢測中心 |
|
13 |
蜂房 |
山西維康堂中藥 飲片有限公司 |
中藥飲片 |
230401 |
陽曲縣中醫醫院 |
《中國藥典》 2020年版一部 |
不符合規定 |
檢查(黃曲霉毒素) |
山西省檢驗 檢測中心 |
非生產企業原因 |