??? 近日，市藥監局第二分局組織召開《京津冀藥品批發企業許可管理規定》及藥品追溯體系建設專題培訓會，加快推進藥品批發企業追溯體系建設，提升企業合規經營與質量管理水平。第二分局GSP檢查員、轄區藥品批發企業質量管理人員130余人參加。
??? 精準解讀許可新規，筑牢規范經營基礎。培訓聚焦新發布的《京津冀藥品批發企業許可管理規定》，詳細解讀規定中關于企業資質條件、設施設備配置、質量管理體系運行、人員資質要求、委托儲存配送管理等重點內容及變化。并結合轄區實際，明確了監管尺度和執行要點，指導企業準確把握政策導向，為企業在京津冀一體化背景下規范、高效運營奠定堅實基礎。
??? 推進追溯體系建設，強化全程風險管控。培訓系統講解了藥品追溯體系建設情況，詳細介紹了國家藥品追溯政策法規框架及具體實施路徑，特別是對企業入駐平臺及日常操作、追溯碼出入庫掃碼信息采集與上傳、平臺追溯數據等重點解析。會議要求轄區批發企業嚴格按照國家和京津冀藥品監管要求，確保數據準確報送和全流程追溯管理，切實實現藥品來源可查、去向可追、責任可究，為首都藥品供應鏈安全提供強有力的技術支撐。
??? 壓實企業主體責任，嚴守質量安全底線。第二分局表示，藥品批發企業是保障藥品流通環節質量安全的第一責任人，希望企業充分認清當前藥品安全監管的嚴峻形勢和更高要求，切實增強法律意識、合規意識和質量安全意識；以此次培訓為契機，對照新規和追溯體系建設要求，全面梳理內部管理流程，嚴格落實主體責任，堅決守住藥品質量安全底線。第二分局將加大監督檢查力度，對違法違規行為“零容忍”，全力維護首都藥品市場秩序和人民群眾用藥安全。
??? 此次培訓是推動京津冀藥品監管協同、服務轄區企業高質量發展的重要舉措。下一步，第二分局將持續加強法規宣貫與指導服務，強化監管協同，督促企業落實主體責任，共同推動首都藥品流通行業規范、健康、可持續發展。