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省藥監局組織召開加強疫情防控醫療器械質量監管工作視頻會議
發布時間:2022/04/25 信息來源:查看

??? 4月18日,省藥監局組織召開加強疫情防控醫療器械質量監管工作視頻會議,傳達近期國家藥監局關于加強疫情防控醫療器械質量監管電視電話會議精神,針對目前疫情防控形勢,進一步統一思想認識、明確目標任務、落實各方責任,對強化疫情防控醫療器械質量安全監管進行了再部署、再強調、再動員。省藥監局副局長潘勇同志出席會議并講話。?

??會議指出,面對疫情防控的嚴重復雜形勢,做好疫情防控醫療器械監管工作須臾不可放松。全省各級藥品監管部門和疫情防控醫療器械企業必須要強化政治擔當,堅持人民至上、生命至上,以高度的政治責任感和對人民群眾負責的態度,堅決扛起疫情防控的重大政治責任。要堅持解放思想、善作善成,與時俱進強化創新思維,善于運用科學的思想方法和工作方法抓落實,不斷提高工作的科學性、規范性、預見性,全力以赴抓好疫情防控醫療器械質量管理,確保疫情防控醫療器械質量安全。?

??會議要求,醫療器械企業要落實保證產品質量的主體責任,認真執行《醫療器械監督管理條例》及其配套規章制度要求,牢固樹立質量安全第一的理念,確保產品質量安全可靠,深入開展風險隱患自查,依法開展生產經營活動,做到遵紀守法、誠實守信、合規運營,保持質量體系運行有效并持續改進。全省各級藥品監管部門要落實屬地監管責任,健全監管責任清單,聚焦重點產品、重點企業和重點環節,堅持問題導向,加強風險管控,要慎終如始、馳而不息、再接再厲、毫不松懈,以堅決的態度,迅速的行動,有力的措施,扎實推進疫情防控醫療器械質量監管各項工作落到實處、取得實效。在前期工作基礎上,要繼續實施立體化風險排查,毫不放松加強醫療器械生產監管,加強渠道和資質核查,毫不放松加強經營使用環節監管,強化針對性和覆蓋面,毫不放松加強產品質量抽檢,堅持主動辦案,嚴懲重處疫情防控產品違法違規行為。?

??省藥監局醫療器械監管處、稽查處、審評查驗中心和省醫療器械檢驗檢測院主要負責同志及有關人員,各市市場監督管理局負責醫療器械監管工作的同志,全省疫情防控醫療器械生產企業代表參加了會議。?


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