??? 為全面強化藥品檢查工作,有效防范安全風險隱患,湖州市局積極部署,著力“三突出”強化藥械化風險防控,全面提升監管檢查效能。僅今年第一季度,該局就組織市級飛行檢查8次,發現缺陷項85條,發現并移交線索2起,立案2起。
??? 一是緊盯重點,突出風險隱患排查。緊盯重點企業、重點品種、重點環節和重點區域,制定年度飛檢名單,根據歷年檢查情況,企業生產經營規模等,制定個性化檢查方案,明確檢查重點,成立由檢查、稽查、檢驗等各方專家組成的飛行檢查小組,著力提升飛行檢查的靶向性、精準性、時效性。
??? 二是注重預警,突出風險會商研判。建立健全“早發現、早預警、早處置”風險防控機制,進一步加強風險信號的分析,召開一季度風險會商會議,匯集來自檢查、檢驗、不良反應、案件處理等多個維度的風險信號,形成風險分析綜合報告下發至全市74個基層站所,同時要求以監管科室為單位,相互對照,舉一反三,再次梳理本科室、本環節、本條線、本區域的風險,做到及時處置、及時關閉。
??? 三是形成合力,突出風險閉環處置。按照風險分級管理的要求,對全市3600余家生產經營企業按照“一戶一檔”建立監管檔案,及時匯集檢驗監測、投訴舉報、案件查處等重點信息,同步將風險信息傳遞到每一家企業,督促企業落實主體責任,及時自查,完成整改。對風險隱患較大的企業,會同監管、檢查、稽查進行重點約談,一季度已約談生產企業2家,確保監管全過程形成強大合力,將問題和風險控制在萌芽狀態,構建“無盲區、無死角、無漏洞”的藥品監管體系。
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