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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQX1600288
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栓塞用彈簧圈系統
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北京泰杰偉業科技有限公司
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2
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CQX1700190
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射頻消融電極針
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邁德醫療科技（上海）有限公司
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3
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CQX1700227
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納米銀燒燙傷貼
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安信生物科技有限公司
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4
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CQX1700228
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納米銀創傷貼
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安信生物科技有限公司
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5
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CSX1700119
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乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（熒光定量PCR法）
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上海浩源生物科技有限公司
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6
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CSX1700163
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人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S（CST4）檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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上海良潤生物醫藥科技有限公司
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7
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CSX1800014
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乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
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8
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CSX1800016
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結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒 (體外釋放熒光免疫層析法)
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北京萬泰生物藥業股份有限公司
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9
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JQX1600068
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覆膜支架系統
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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10
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JQX1600958
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聲阻抗儀
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MAICO Diagnostics GmbH
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奧迪康國際貿易（上海）有限公司
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11
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JQX1700109
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聲阻抗儀
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MAICO Diagnostic GmbH
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奧迪康國際貿易(上海）有限公司
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12
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JQX1700111
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客觀聽力測試儀
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MAICO Diagnostic GmbH
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奧迪康國際貿易（上海）有限公司
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13
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JQX1700379
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程控儀
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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14
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JQX1700423
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正電子發射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統
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GE Medical Systems, LLC
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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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15
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JQX1700476
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醫用超聲霧化器
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微邦科技股份有限公司
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上海國創醫藥有限公司
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16
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JQX1700514
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椎間孔鏡
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joimax GmbH
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上海懋煜醫療器械有限公司
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17
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JQX1700543
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支氣管內活瓣輸送導管
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Pulmonx International SARL
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北京國裕華泰醫療設備有限公司
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18
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JQX1700688
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超聲診斷系統
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Siemens Medical Solutions USA, Inc.
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西門子醫療系統有限公司
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19
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JQX1700892
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溫控消融導管
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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20
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JQX1700932
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阻隔環
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Hollister Incorporated
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北京威尼匯力醫療器械有限公司
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21
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JQX1700991
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脈搏血氧飽和度測量儀
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Covidien llc
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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22
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JQX1800073
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電子血壓計
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オムロンへルスケア株式會社
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歐姆龍健康醫療（中國）有限公司
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23
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JQX1800110
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中性電極
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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24
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JSX1700448
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糖化血紅蛋白校準品
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株式會社 アークレイ ファクトリー
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愛科來國際貿易（上海）有限公司
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