??? 為做好新修訂《醫療器械監督管理條例》配套文件修訂工作，國家藥監局對《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令 第25號）進行了修訂，形成了《醫療器械臨床試驗質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，現向社會廣泛征求意見。
??? 請于2021年5月30日前，將有關意見通過電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn，郵件標題注明“GCP意見反饋”。
附件：1.醫療器械臨床試驗質量管理規范（修訂草案征求意見稿）
2.醫療器械臨床試驗質量管理規范（修訂草案征求意見稿）起草說明
??????????3.反饋意見表
國家藥監局綜合司
2021年5月7日