??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220125號
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Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學）
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2025/02/12
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詳細內容見附件
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2
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220126號
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TLE1抗體試劑（免疫組織化學）
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2025/02/12
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詳細內容見附件
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3
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220129
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IgG檢測試劑盒（免疫組織化學）
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2025/02/12
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詳細內容見附件
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4
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220130
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IgA檢測試劑盒（免疫組織化學）
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2025/02/12
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詳細內容見附件
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5
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220131
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C4c檢測試劑盒（免疫組織化學）
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2025/02/12
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詳細內容見附件
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