??? 為促進藥品經營企業規模化、集約化、規范化發展,省藥監局五分局扎實開展“春風暖企”專項行動,聚焦服務、關口前移,不斷助力藥品現代物流發展。近期,已幫扶企業7家,其中6家已順利通過驗收、1家已準備就緒。
??? 一是明確標準,強化宣傳。結合日常監管,積極宣貫《山東省藥品現代物流企業實施標準》,明確質量管理體系運行、倉庫設施設備布局、計算機系統設計、配送車輛配備、溫濕度監控系統驗證、藥品儲存養護分揀、出入庫管理等方面標準,鼓勵有條件的企業申報。
??? 二是靠前服務,現場指導。對于有意向申辦的企業,及時開展現場指導。深入了解企業困難訴求和發展規劃,現場解決企業疑惑和問題,對發現的不足和問題提出具體指導意見,對現代物流系統建設、藥品儲存運輸管理、質量管理體系運行等方面提出具體改進建議。
??? 三是提前檢查,確保驗收。分局提前按照《山東省藥品現代物流企業現場檢查操作要點》的要求,嚴格審核企業是否達到相應標準,確保企業順利通過省審評查驗中心檢查的驗收。
??? 下一步,五分局將繼續強化監管、優化服務,護航藥品現代物流企業高質量發展。