??? 按照年初全市醫療器械生產企業檢查計劃要求，加強全市第一類醫療器械生產企業質量安全監管，確保全市一類醫療器械生產企業檢查任務圓滿完成，臨沂市市場監管局結合實際安排部署加快推進一類醫療器械生產企業監督檢查工作。
檢查重點包括10個方面，從防控醫療器械質量安全風險出發，聚焦重點企業、重點產品和重點環節，采取日常檢查、飛行檢查和跟蹤檢查等方式，全覆蓋、全項目檢查轄區內第一類醫療器械生產企業，進一步督促企業全面落實質量安全主體責任，提升質量管理水平，持續保證醫療器械質量安全，保障公眾健康和生命安全。
臨沂市局要求，一是各縣區監管部門要充分認識日常監管的重要性、必要性，認真落實醫療器械檢查任務，強化監督檢查，綜合運用各種檢查方式，確保監督檢查落到實處。二是按照《醫療器械生產質量管理規范》和現場檢查指導原則的規定，嚴格現場檢查程序，規范檢查行為和記錄，檢查完畢后要及時將檢查報告上傳至省局智慧監管平臺，提高監管工作效能。按照“一企一檔”的要求，建立醫療器械監督管理全過程電子檔案，提升監管智能化和數字化水平。三是要嚴肅查處生產企業違法行為，嚴厲打擊生產環節違法違規行為，堅持處罰到人。加強對醫療器械生產企業法人和負責人法規宣貫培訓力度，進一步提高企業主體責任意識和誠信守法意識。
截至目前，全市已經檢查一類生產企業135家，檢查覆蓋率76%。