總局辦公廳關于陰莖增大增粗拉伸器具產品分類界定事項的復函
你局請示所述產品的作用原理為“陰莖主體內勃起肌和陰莖海綿體可以通過鍛煉來達到增大長充，增加粗壯度和增強硬度的目的。伴隨著新細胞的生長，陰莖體就會增生變粗，同時還能矯正陰莖體的曲度。通過訓練陰莖內的肌肉細胞壁得以增厚，陰莖內部血液循環系統得以提升，使得陰莖達到增大的目的。”
根據該產品預期用途和工作原理，同意你局的意見，按照《關于膠原蛋折軟骨載體等產品分類界定的通知》（國食藥監〔2008〕251號）中“陰莖增大器”的分類，該產品按第三類醫療器械管理。