??? 為深入貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》,進一步加強醫療器械上市后監管工作,近日,省藥監局醫療器械處會同區域檢查四分局到威海開展專題調研。
??? 調研組與威海市縣兩級市場監管部門進行了座談交流,重點了解威海市醫療器械產業發展現狀、上市后監管工作開展情況,以及在新條例宣貫、檢查和抽檢計劃執行、風險隱患排查整治、疫情防控醫療器械監管等重點工作落實情況、存在的問題等,認真聽取意見建議。調研組先后到威高醫用高分子制品有限公司、威高醫藥有限公司開展現場調研,與公司負責人、管理者代表等就公司生產經營情況、創新醫療器械研發、UDI工作進展、多倉協同等進行了深入交流。調研組還實地查看了威高醫用高分子集中滅菌、產品檢驗等工作情況。
???? 下一步,醫療器械處將嚴格按照省局部署要求,深入踐行“人民藥監為人民”理念,以新條例宣貫為契機,以疫情防控醫療器械監管和風險隱患排查治理工作為重點,以實施省局“藥械創新”計劃為契機,加強調查研究,創新監管措施,積極推動全省醫療器械產業高質量發展。