??? 今年以來，桐廬縣局鉚足干勁，充分發(fā)揮柔性服務站工作效能，多措并舉，多維度助推醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。今年上半年，縣規(guī)上醫(yī)療器械生產企業(yè)產值7.8億元，同比增長15.3%，增速明顯高于全縣規(guī)上工業(yè)總產值增幅3.7%；規(guī)上經營企業(yè)銷售額同比增長25.8%。
??? 一是強化內育外引，深化政策賦能產業(yè)高質量發(fā)展。今年3月，桐廬舉辦第四屆中國微創(chuàng)醫(yī)療器械（桐廬）高峰論壇，邀請國際知名企業(yè)和國內微創(chuàng)領域企業(yè)代表，立足行業(yè)風口，聚焦國產化和創(chuàng)新發(fā)展，深入開展技術交流和對話，奮力打造桐廬微創(chuàng)外科領域名牌產品名牌服務。同時，牽頭制定《桐廬縣推進醫(yī)療器械產業(yè)躍升發(fā)展三年行動方案（2023-2025年）》，實施“53323”行動方案，加速產業(yè)生態(tài)形成，聚焦產品創(chuàng)新、做大規(guī)模、拓寬市場、集中要素等維度，全方位提升產業(yè)服務，推動實現(xiàn)高質量發(fā)展。
??? 二是加強緊密對接，高位驅動加快創(chuàng)新研發(fā)落地。積極聯(lián)動省市局處室和審評檢驗專家導師，來桐開展“助企三服務”，加快實現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)產品落地拿證。今年以來，全縣已有3個產品獲批進入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，同時,注重培育引導，提高醫(yī)療器械高新技術企業(yè)比例。目前已培育專精特新“小巨人”企業(yè)2家、省專精特新中小企業(yè)3家、省創(chuàng)新型中小企業(yè)16家。今年以來，全縣共計新增二類注冊證16個、三類注冊證3個。
??? 三是激發(fā)內生動力，持續(xù)擦亮團隊服務金字招牌。依托現(xiàn)有省級醫(yī)療器械檢查員隊伍，積極對接省檢查中心，開展各類線上線下培訓輔導，培養(yǎng)檢查員新鮮血液，全面增強團隊硬實力，今年以來新培育省級檢查員1名，隊伍目前共有檢查員6人，確保柔性服務高效運轉。建立健全企業(yè)聯(lián)絡機制，及時深入了解企業(yè)需求，堅持問題導向，制定縣域企業(yè)梳理計劃，計劃今年內對轄區(qū)50余家生產企業(yè)開展全項目規(guī)范檢查和指導，全面推動普惠服務體系建設。
??? 四是堅持問需于企，精準“開方”保障服務有序有效。組織兩期GB9706.1新版標準專題培訓以及一期歐盟新法規(guī)認證培訓，通過各級培訓，全面提升企業(yè)法規(guī)意識、標準意識和責任意識，充分發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站功能，大幅提高服務響應度，為企業(yè)提供全程幫扶，目前已為16家企業(yè)提供咨詢服務30余次。邀請市局器械處和藥檢院專家來桐開展“助企三服務”，指導企業(yè)建設無菌生產潔凈車間，精準做好服務工作，提升服務效能。
??? 下一步，桐廬縣局將繼續(xù)依托發(fā)揮縣域“柔性服務站”載體作用，多措并舉著力打通服務“最后一公里”，持續(xù)提升服務效能，真正做到一事一議、一企一策，精準實現(xiàn)“零距離”助企、“心貼心”惠企，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，提升產業(yè)能級，全力推動縣域醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。