??? 為深入貫徹“四個最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，按照2025年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第一期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2025年溫州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況（第一期）
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序號
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企業(yè)名稱??
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許可證（備案）編號?
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檢查依據(jù)??
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檢查日期??
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檢查結(jié)論??
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整改情況??
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1
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貝普醫(yī)療科技股份有限公司
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浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110026號
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.04.01
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限期整改
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已完成
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2
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溫州溢康生物科技有限公司
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浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130116號
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.04.02
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限期整改
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已完成
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3
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溫州佐佑醫(yī)療科技有限公司
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浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20250050號
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.04.17-18?
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限期整改
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已完成
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4
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浙江歐健醫(yī)用器材有限公司
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浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100145號
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.04.29
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限期整改
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已完成
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5
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溫州懷鐵醫(yī)療器械有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20140019號
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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.05.20
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限期整改
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已完成
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6
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溫州華樸醫(yī)療科技有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20240026號
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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.06.06
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限期整改
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已完成
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7
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溫州九州通醫(yī)藥有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20150014號
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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.06.20
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限期整改
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已完成
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8
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杭州言匯科技有限公司文成分公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20240020號
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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理
規(guī)范
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2025.07.10
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限期整改
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已完成
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溫州市市場監(jiān)督管理局
2025年8月11日