各有關單位:
??為全面貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，指導醫療器械注冊人/備案人做好醫療器械不良事件監測工作，國家藥品不良反應監測中心擬于2022年3月30日- 4月1日舉辦醫療器械不良事件監測核心技術研修班(云教室)。現將有關事宜通知如下：
??一、研修班內容及師資
??醫療器械不良事件監測核心技術研修班(云教室)邀請國家藥品不良反應監測中心、省級藥品不良反應監測中心領導及相關專家、行業代表、醫療機構專家權威解讀我國醫療器械不良事件監測政策要求、關鍵技術要點，內容涵蓋醫療器械不良事件監測相關法規最新進展、2022年醫療器械注冊人不良事件監測工作檢查要點、醫療器械不良事件監測工作要點、定期風險評價報告等。
??二、研修班時間及形式
??2022年3月30日-4月1日，線上直播。
??三、研修班參會人員
??醫療器械注冊人管理層、不良事件監測工作部門負責人及專業技術人員；各級醫療器械監管及不良事件監測機構人員；醫療機構、合同研究組織(CRO)等從事醫療器械不良事件監測工作的相關人員；負責醫療器械不良事件監測電子數據庫設置和服務人員；醫療器械研發管理及決策人員；熱愛和專注醫療器械不良事件監測的各界人士。
??四、其他事宜
??1.研修班注冊費2500元/人，報名繳費相關事宜將在后續通知中說明，敬請關注。
??2.報名聯系人：徐春香 010-85243714
??國家藥品不良反應監測中心
??2022年1月13日