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株洲市市場監督管理局第一類醫療器械備案信息公示(第23-001號)
發布時間:2023/02/14 信息來源:查看

備案類別:第一類醫療器械委托生產備案

序號

委托方企業名稱

委托方注冊地址

委托方生產地址

委托方產品名

委托方產品備案號

委托方生產備案號

委托方委托生產備案號

受托方企業名稱

受托方注冊地址

受托方生產地址

受托方生產備案號

受托方備案單位

委托方備案單位

委托備案日期

1

株洲茂物醫療科技有限公司

湖南省株洲云龍示范區菖塘路88號創業創新園B 區11號棟廠房3 樓

地址1:湖南省株洲云龍示范區菖塘路88 號創業創新園B 區11 號棟廠房3 樓;地址2:湖南省株洲經濟開發區菖塘路88 號云龍創業創新園7 棟廠房

二氧化碳吸收劑(鈣石灰)

湘株械備20210024 號

湘株藥監械生產備

20210014 號

湘株械委托生產備20220018號

威海海格瑞醫療器械有限公司

威海火炬高技術產業開發區山海路288號E6

威海火炬高技術產業開發區山海路288號E6

魯威食藥監械生產備

20150007 號

威海市行政審批服務局

株洲市市場監督管理局

2022-12-22

2

湖南千金衛生用品股份有限公司

湖南省株洲市天元區株洲大道801號

湖南省株洲市天元區株洲大道801號

醫用婦科護墊

湘株械備20210020號

湘株藥監械生產備20160001號

湘株械委托生產備20220019號

中山市悅城衛生護理用品有限公司

中山市火炬開發區演講東二路10號(國家健康基地)工業廠房A

中山市火炬開發區演講東二路10號(國家健康基地)工業廠房A

粵中食藥監械生產備20200025號

中山市市場監督管理局

株洲市市場監督管理局

2022-12-30

??

備案類別:第一類醫療器械產品變更

序號

備案人名稱(中文)

產品中文名稱

產品備案號

變更事項

變更后內容

備案單位

備案日期

3

株洲茂物醫療科技有限公司

麻醉吸附器(二氧化碳吸收)

湘株械備20220010 號

生產地址、產品描述、預期用途

生產地址變更為:1:湖南省株洲云龍示范區菖塘路88 號創業創新園B 區11 號棟廠房3 樓; ?地址2:湖南省株洲經濟開發區菖塘路88 號云龍創業創新園7 棟廠房。

產品描述變更為:包括罐體、進氣口和出氣口,進氣口設置有一層透氣過濾膜,配置一個直形轉換接頭、一個彎形轉換接頭和一個呼氣收集罐,預裝有二氧化碳吸收劑,吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。是麻醉機的循環吸收組件中用于裝二氧化碳吸收劑的容器。

預期用途變更為:用于二氧化碳等酸性廢氣的吸收,與麻醉機配套一次性使用。

株洲市市場監督管理局

?

2023-1-16

?

備案類別:第一類醫療器械生產備案變更

序號

備案人名稱(中文)

變更事項

原許可事項

變更后事項

生產備案號備案號

備案單位

備案日期

4

株洲茂物醫療科技有限公司

生產地址變更

湖南省株洲云龍示范區菖塘路88號創業創新園B 區11號棟廠房3 樓

地址1:湖南省株洲云龍示范區菖塘路88 號創業創新園B 區11 號棟廠房3 樓; ?

地址2:湖南省株洲經濟開發區菖塘路88 號云龍創業創新園7 棟廠房

湘株藥監械生產備

20210014 號

株洲市市場監督管理局

2023-1-16

?


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