為嚴厲打擊藥品和醫療器械違法犯罪行為,切實解決全市藥械生產流通環節存在的問題,保障綏化市藥品和醫療器械質量安全和百姓用藥安全,自2017年1月上旬開始,綏化市食品藥品監督管理局組織精干人員,集中力量,在全市范圍內開展了為期一百天的藥品和醫療器械安全專項治理行動。
此次行動是認真貫徹落實食品藥品安全“四個最嚴”工作要求,突出問題導向和底線思維,堅持整頓與規范相結合的原則,通過開展集中整治和專項治理,做到“四個確保”:查處一批大案要案,確保違法違規行為得到震懾;抽檢一批重點產品,確保質量安全隱患有效排查;規范一批生產經營企業,確保企業主體責任切實落實;凈化城鄉藥械市場環境秩序,確保人民群眾用藥安全全面保障。整個活動分為部署、實施和驗收三個階段,目前,市局和各縣級局的專治治理已進入全面實施階段。
在活動中,市縣兩級局突出重點區域、重點品種、重點項目和重點環節等內容,著力開展了藥品生產領域、藥品流通領域、醫療器械三個方面的專項治理和監督檢查。在藥品生產環節,重點開展了高風險無菌制劑企業風險排查、中藥飲片生產企業專項檢查、特殊藥品專項監督檢查和重點藥品監督抽驗四項活動;在藥品經營環節,圍繞票據核查、許可項目變更、執業藥師在崗履職、購銷渠道和非法交易為突破口,開展了嚴厲查處“掛靠”、“走票”、出租、出借《藥品經營許可證》、超范圍經營、非法渠道購進藥品、不憑處方銷售處方藥、非法購銷“回收”藥品、未按低溫、冷藏條件貯存、經營不合格中藥飲片、銷售假劣藥品等9個方面的違法行為;在醫療器械方面,大力開展了未經許可或備案從事醫療器械經營、使用未依法注冊的醫療器械、未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械、未依照規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度、擅自變更經營場所或者庫房地址、向不具有資質的經營單位采購和銷售產品等違法行為。