??? 為進一步提升衢州市醫療器械產業水平,衢州市局聚焦空殼醫療器械生產企業清理工作,結合地區特色及自身產業特點,在前期全面摸排的數據基礎上,制定了針對三個方面的轄區醫療器械生產企業清理工作方案,以此促進地區產業發展,引導地區醫療器械產業轉型升級。
??? 一是聚集主體責任,提升監管“自主性”。以強化落實企業主體責任為出發點,要求轄區醫療器械生產企業100%開展自查自糾工作,確保企業質量體系正常運轉,保證出廠產品質量符合要求。同時,通過簽訂質量安全承諾書的方式,有效落實企業主體責任,累計簽訂承諾書80余份。
??? 二是聚焦停產企業,提升產業“規劃性”。目前,衢州市空殼醫療器械生產企業中,常年停產企業占多數,該局強化落實企業復產檢查及合規承諾制度,防止企業“鉆漏洞”,杜絕“擦邊球”。對于重點對象,對其開展法律法規知識科普宣貫,共開展宣貫13次。同時合理利用行政手段,加深經營者對于相關法律法規的認識,自覺接受監管,依法依規規劃企業藍圖。
??? 三是聚焦質量管理,提升發展“一體化”。質量是企業的生命線,該局積極發揮部門職能,進一步加強對企業質量管理體系運行情況的評估與檢查。針對質量管理體系運行情況有待提升的企業,第一時間采取相適應的行政指導手段,引導企業提升管理水平,提高自身軟實力。