12月27日，貴州省食品藥品監督管理局召開藥品醫療器械審評審批制度改革聯席會議，貴州省藥品醫療器械審評審批制度改革聯席會議成員單位省編委辦、省發改委、省科技廳、省經信委、省財政廳、省人社廳、省衛計委、省中醫藥管理局負責人出席會議。
? ? ? 會議認真組織學習了國務院并于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見、國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見及國家食品藥品監督管理總局藥包材藥用輔料、藥品上市許可持有人制度等相關文件精神。通報了我省藥品、醫療器械審評審批制度改革工作的開展情況。
? ? ? 2016年，我省認真開展藥物臨床試驗數據自查核查工作，切實落實“兩個不變（即：自查關門時間不變、允許主動撤回的政策不變）、三個嚴格（即：嚴格“逢審必查”、嚴格社會監督、嚴格核查要求）”的總要求，成立藥物臨床試驗數據自查核查工作領導小組，制定了《貴州省開展藥物臨床試驗數據自查核查工作方案》，明確了工作目標、工作范圍、職責分工、工作步驟和措施。深入開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，積極做好實施新修訂藥品生產質量管理規范過程中藥品技術轉讓工作加強創新藥物研發，積極爭取我省民族藥進入中國藥典工作，積極扶持盤活休眠品種，促進我省醫藥產業發展。
? ? ? 2016年，在醫療器械監督審評審批制度改革工作中制定和完善醫療器械注冊審批制度。按照新修訂的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》，制定了《貴州省醫療器械注冊審批工作制度》、《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》，《境內第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》，修訂了《貴州省第二類醫療器械注冊工作程序》等8個工作程序，大力推進審評、審批職能分離等，醫療器械審評審批制度改革成效顯現。我省共完成127個第二類醫療器械產品的注冊工作，其中首次注冊99個，延續注冊28個；各市（州）食品藥品監督管理局第一類醫療器械備案共29個。新開辦醫療器械生產企業8家、延續許可6家。健全和完善貴州省醫療器械產品注冊技術審評專家庫。評聘了來自臨床醫學、檢驗、影像醫學、大專院校、科研機構、檢測機構等部門的99名專家作為貴州省醫療器械產品注冊技術審評專家，開展醫療器械臨床備案及臨床試驗監督檢查，穩步提升醫療器械審評審批和監管能力，實施醫療器械生產質量管理規范，大力促進醫療器械產業發展。
? ? ? 貴州省食品藥品監督管理局廖昌暉副局長出席會議，并對貴州省藥品醫療器械審評審批制度改革聯席會議成員單位長期以來對我省藥品醫療器械審評審批制度改革工作的支持表示感謝。廖昌暉副局長在總結講話中指出，藥品醫療器械是我省快速發展的重要產業，也是民生產業和大健康產業的重要組成部分，希望各成員單位一如既往的關心和支持藥品醫療器械，審評審批制度改革工作，大力扶持我省民族藥產業的發展。