??? 根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定,我局對1家一類醫療器械生產企業提交的產品備案材料進行了審查,材料齊全并符合法律規定,準予備案。現將備案信息予以公告。
2023年7月26日
附件:
許昌市第一類醫療器械產品備案表
企業名稱
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備案證號
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產品名稱
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規格型號
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產品描述
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預期用途
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注冊地址
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生產地址
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備案日期
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河南博愛醫療用品有限公司
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豫許械備20230024
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醫用護理墊
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參見附件
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醫用護理墊由絨毛漿、高吸收性樹脂、衛生紙、防漏底膜、膠水、無紡布、松緊帶、黏貼區、固定貼,選擇搭配粘合,熱合而成,一次性使用,非無菌提供。
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病床或檢查床上用的衛生護理用品。
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鄢陵縣產業集聚區創業大道科技創業園
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鄢陵縣產業集聚區創業大道科技創業園
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2023年7月26日
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河南博愛醫療用品有限公司
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豫許械備20230025
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醫用膠帶
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型號:無紡布型
規格:1cm*10cm~5cm*500cm
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本產品由無紡布為基材,涂或貼壓敏膠帶制成。非無菌提供,一次性使用,不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于將敷料粘貼固定于創面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。
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鄢陵縣產業集聚區創業大道科技創業園
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鄢陵縣產業集聚區創業大道科技創業園
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2023年7月26日
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河南博愛醫療用品有限公司
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豫許械備20230026
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手術帽
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型號:直筒型,蘑菇型,條型;規格:參見附件
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手術帽由無紡布、橡筋經裁剪、縫制或熱合制成。對頭皮屑,頭發有阻隔作用,不具有液體阻隔性,非無菌提供。
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用于戴在手術室內的麻醉師、巡回護士等人的頭上,使手術室凈化環境免受室內人員的污染。
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鄢陵縣產業集聚區創業大道科技創業園
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鄢陵縣產業集聚區創業大道科技創業園
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2023年7月26日
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