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山東康華生物醫療科技股份有限公司游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(磁微粒化學發光法)(魯械注準20212400519)變更公告
發布時間:2025/05/26 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(磁微粒化學發光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 磁性微球溶液(R1):包被三碘甲狀腺原氨酸抗原的磁性微球,含BSA的Tris緩沖液; 示蹤物結合物(R2):吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸抗體,含酪蛋白的Tris緩沖液; 校準品C0、C1、C2:三碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,含去激素血清的MES緩沖液; 質控品Q1、Q2:三碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,含去激素血清的MES緩沖液。 校準品、質控品具有批特異性,校準品的濃度和質控品的質控范圍見試劑信息卡。 用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。 2~8℃保存,有效期18個月。 魯械注準20212400519 2025年05月26日 ?


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