注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東康華生物醫療科技股份有限公司 | 濰坊經濟開發區月河路699號 | 濰坊經濟開發區古亭街8877號 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(磁微粒化學發光法) | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 磁性微球溶液(R1):包被三碘甲狀腺原氨酸抗原的磁性微球,含BSA的Tris緩沖液; 示蹤物結合物(R2):吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸抗體,含酪蛋白的Tris緩沖液; 校準品C0、C1、C2:三碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,含去激素血清的MES緩沖液; 質控品Q1、Q2:三碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,含去激素血清的MES緩沖液。 校準品、質控品具有批特異性,校準品的濃度和質控品的質控范圍見試劑信息卡。 | 用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。 | 2~8℃保存,有效期18個月。 | 魯械注準20212400519 | 2025年05月26日 | ? |