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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1800103
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全自動化學發光免疫分析儀
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上?；葜嗅t療科技有限公司
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2
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CQD1800104
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全身熱療系統
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深圳市一體醫療科技有限公司
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3
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CQD1800105
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連續無創型血壓監測系統
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CNSystems Medizintechnik GmbH
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4
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CQD1800106
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一次性使用壓力延長管
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深圳市順美醫療股份有限公司
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5
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CQD1800107
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一次性使用無菌中心靜脈導管及附件
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深圳市順美醫療股份有限公司
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6
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CQD1800108
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一次性使用無菌導管鞘組
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深圳市順美醫療股份有限公司
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7
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CQD1800111
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一次性等離子雙極電極
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珠海市司邁科技有限公司
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8
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CQD1800112
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前列腺電切鏡
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珠海市司邁科技有限公司
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9
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CQD1800113
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等離子雙極電切電凝系統
|
珠海市司邁科技有限公司
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10
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CQD1800115
|
同種骨植入材料
|
河北鑫康辰生物技術有限公司
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11
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CQX1600072
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金屬接骨螺釘
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天津市金興達實業有限公司
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12
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CQX1600129
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金屬股骨頸固定釘
|
天津市金興達實業有限公司
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13
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CQX1600160
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疝修補補片
|
日照天一生物醫療科技有限公司
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14
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CQX1600225
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顱骨網板
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天津市康爾醫療器械有限公司
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15
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CQX1600298
|
顱頜骨內固定夾板
|
上海雙申醫療器械股份有限公司
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16
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CSD1800045
|
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
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17
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JQD1800311
|
加成型硅橡膠咬合記錄材料
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DENTSPLY DeTrey GmbH
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登士柏（天津）國際貿易有限公司
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18
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JQD1800312
|
復合樹脂
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DENTSPLY DeTrey GmbH
|
登士柏（天津）國際貿易有限公司
|
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19
|
JQD1800313
|
齒科硅橡膠印模材
|
DENTSPLY DeTrey GmbH
|
登士柏（天津）國際貿易有限公司
|
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20
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JQD1800314
|
聚羧酸鋅水門汀
|
DENTSPLY DeTrey GmbH
|
登士柏（天津）國際貿易有限公司
|
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21
|
JQD1800331
|
嬰幼兒呼吸機
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Heinen + L?wenstein GmbH & Co.KG
|
北京愛爾斯特貿易有限公司
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22
|
JQD1800333
|
線帶
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Ethicon, LLC
|
強生（上海）醫療器材有限公司
|
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23
|
JQD1800334
|
ECG管理系統
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Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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24
|
JQD1800335
|
動態心電分析軟件
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
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25
|
JQD1800336
|
病人監護儀
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
26
|
JQD1800337
|
心電圖機
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Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
27
|
JQD1800338
|
動態心電記錄儀
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
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28
|
JQD1800339
|
心血管圖像存儲與傳輸軟件
|
Philips Medical Systems Nederland B. V.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
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29
|
JQD1800340
|
單螺旋胎兒頭皮電極
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
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30
|
JQD1800341
|
重癥及麻醉臨床信息管理軟件
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
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31
|
JQD1800342
|
密閉式藥液轉移器-注射件
|
Becton Dickinson and Company Limited
|
碧迪醫療器械（上海）有限公司
|
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32
|
JQD1800343
|
無菌接管機
|
テルモ株式會社
|
泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
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33
|
JQD1800344
|
放射治療計劃軟件
|
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
34
|
JQD1800345
|
醫學圖像處理軟件
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
35
|
JQD1800346
|
軟性角膜接觸鏡
|
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
|
強生視力健商貿（上海）有限公司
|
|
36
|
JQD1800347
|
軟性角膜接觸鏡
|
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
|
強生視力健商貿（上海）有限公司
|
|
37
|
JQD1800348
|
軟性角膜接觸鏡
|
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
|
強生視力健商貿（上海）有限公司
|
|
38
|
JQD1800349
|
一次性使用心電電極
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
39
|
JQD1800350
|
一次性使用心電電極
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
40
|
JQD1800351
|
貼皮胃造瘺管套裝及附件
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
41
|
JQD1800352
|
造瘺管及附件
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
42
|
JQD1800353
|
一次性使用心電電極
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
43
|
JQD1800354
|
一次性使用心電電極
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
44
|
JQD1800355
|
一次性使用心電電極
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
45
|
JQD1800356
|
嬰兒鼻導管套裝
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
46
|
JQD1800357
|
抗血栓壓力帶
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
47
|
JQD1800358
|
胸腔引流管
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
48
|
JQD1800359
|
去纖顫心電電極
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
49
|
JQD1800360
|
聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽（PHMB）紗型敷料
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
50
|
JQD1800361
|
除顫電極
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
51
|
JQD1800362
|
鼻飼管
|
Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
|
|
52
|
JQD1800363
|
軟性親水接觸鏡
|
CooperVision Inc.
|
庫博光學產品貿易（上海）有限公司
|
|
53
|
JQD1800365
|
中央監護軟件
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
54
|
JQD1800366
|
病人監護儀
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
55
|
JQD1800367
|
一次性使用心電電極
|
Philips Medical Systems
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
56
|
JQD1800368
|
可拆卸的內窺鏡施夾鉗及除夾鉗
|
Teleflex Medical
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
57
|
JQD1800369
|
玻切手術觀察鏡
|
Volk Optical Inc
|
英國豪邁國際有限公司北京代表處
|
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58
|
JQD1800370
|
間接檢眼鏡
|
Keeler Ltd
|
英國豪邁國際有限公司北京代表處
|
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59
|
JQD1800371
|
連續性血液凈化設備
|
日本ライフライン株式會社
|
益互捷(北京)貿易有限公司
|
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60
|
JQD1800372
|
一次性使用無菌腦積水分流管及附件
|
Christoph Miethke GmbH & Co. KG
|
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
|
|
61
|
JQD1800373
|
乳腺影像分析及定位系統
|
Invivo Corporation
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
62
|
JQD1800374
|
醫用磁共振成像系統
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
63
|
JQD1800375
|
醫用磁共振成像系統
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
64
|
JQD1800376
|
醫用磁共振成像系統
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
65
|
JQD1800377
|
醫用磁共振成像系統
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
66
|
JQD1800378
|
尿道支架系統
|
Pnn Medical A/S
|
上海愛卓醫藥科技有限公司
|
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67
|
JQD1800379
|
全自動過敏原IgE抗體分析儀
|
K-MAC (Korea Materials & Analysis Corp)
|
北京新沿線醫藥科技發展有限公司
|
|
68
|
JQD1800380
|
呼吸機
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
69
|
JQD1800381
|
呼吸機
|
Respironics, Inc
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
70
|
JQD1800382
|
濕化器
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
71
|
JQD1800383
|
睡眠呼吸記錄儀
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
72
|
JQD1800384
|
便攜式睡眠記錄儀
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
73
|
JQD1800385
|
呼吸機
|
Respironics, Inc
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
74
|
JQD1800386
|
呼吸機
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
75
|
JQD1800387
|
呼吸機
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
76
|
JQD1800388
|
呼吸機
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
77
|
JQD1800390
|
呼吸管路
|
Respironics, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
|
|
78
|
JQX1600119
|
基臺及配件
|
Biodenta Swiss AG
|
佰石德（上海）醫療器械有限公司
|
|
79
|
JQX1600275
|
牙銼
|
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
|
登士柏（天津）國際貿易有限公司
|
|
80
|
JQX1600404
|
藥物洗脫冠脈支架系統
|
Medtronic Inc.
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
|
81
|
JQX1600750
|
牙鉆
|
Medentis medical GmbH
|
廣州市門登特斯醫療器械有限公司
|
|
82
|
JQX1700106
|
根管潤滑劑
|
VERICOM CO.,LTD
|
北京永軒科技有限公司
|
|
83
|
JQX1700457
|
髖臼杯
|
Depuy Orthopaedics, Inc.
|
強生（上海）醫療器材有限公司
|
|
84
|
JQX1800049
|
根管銼
|
VDW GmbH
|
上海瓷豐牙科器材貿易有限公司
|
|
85
|
JSD1800031
|
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
|
蘇州浩歐博生物醫藥有限公司
|
|
86
|
JSD1800032
|
纖維蛋白（原）降解產物校準品
|
バイオリンクス株式會社
|
希森美康醫用電子（上海）有限公司
|
|
87
|
JSD1800033
|
纖維蛋白（原）降解產物質控品
|
バイオリンクス株式會社
|
希森美康醫用電子（上海）有限公司
|
|
88
|
JSD1800034
|
纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（免疫比濁法）
|
バイオリンクス株式會社
|
希森美康醫用電子（上海）有限公司
|
|
89
|
JSD1800035
|
革蘭氏陰性細菌藥敏卡片
|
bioMerieux, Inc.
|
梅里埃診斷產品（上海）有限公司
|
|
90
|
JSD1800036
|
革蘭氏陰性細菌藥敏卡片
|
bioMerieux, Inc.
|
梅里埃診斷產品（上海）有限公司
|
|
91
|
JSD1800037
|
免疫復合質控品
|
Techno-path Manufacturing Ltd
|
雅培貿易（上海）有限公司
|
|
92
|
更20151879
|
合成樹脂牙
|
Ivoclar Vivadcnt AG
|
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司
|