各設區市食品藥品監督管理局、樟樹市食品藥品監督管理局:
為做好藥品生產和監管信息直報系統(以下簡稱直報系統)建設工作,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司將以《藥品生產許可證》數據為準,建立藥品生產企業直報用戶,直報系統將以組織機構代碼作為企業的唯一標識。為此,現請你局做好以下工作。
一、立即通知轄區內所有藥品生產企業填報《藥品生產企業機構代碼報表》(附件1)和相關藥品生產企業填報《大型藥品生產企業ERP統計表》(見附件2)。
二、立即通知轄區內所有藥品生產企業核對國家食品藥品監督管理總局官網"數據查詢"平臺中公布的信息是否與《藥品生產許可證》上載明的信息一致,如不一致,填寫《藥品生產許可證信息更正表》(見附件3)。
三、請相關設區市局(樟樹市局)通知江西普麗爾藥業有限公司、江西德上制藥有限公司、上饒市龍潭氣體有限公司、黎川縣鴻達氣體有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、江西津正藥業有限公司、雙飛人制藥(中國)有限公司登錄國家食品藥品監督管理總局藥品生產許可證管理系(登錄網址為:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0129/25191.html),按要求填報相關信息,將導出后的數據電子版于2013年6月26日前發至我處郵箱(郵箱為aqjgc@jxfda.gov.cn)。
上述3個附件由各設區市局(樟樹市局)匯總并審核后,于2013年6月26日前將電子版發至我處上述郵箱,紙質表加蓋市局公章后寄至我處。
聯系人:廖輝軍
聯系電話:0791-88158013
附件:1.藥品生產企業機構代碼報表
大型藥品生產企業ERP統計表
藥品生產許可證信息更正表
江西省食品藥品監督管理局
藥品安全監管處
2013年6月24日