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我市食藥部門加大藥品與醫療器械市場監管
發布時間:2016/12/05 信息來源:查看
開展專項整治行動,加大稽查辦案力度,加強“行刑銜接”,大力開展科普宣傳……12月1日,記者從我市食藥監部門了解到,今年以來,市食品藥品稽查局多措并舉,先后開展疫苗和植入性醫療器械專項整治、疫苗等冷鏈管理藥品專項檢查、藥品批發企業專項檢查,加強市級醫療機構不良事件監測督導,加強對藥品、醫療器械監管力度,嚴厲打擊違法犯罪行為,保障廣大市民用藥安全。

  在疫苗等冷鏈管理藥品專項檢查中,該局對市疾病預防控制中心疫苗等藥品進行專項檢查。據了解,目前市疾病預防控制中心只負責我市“一類疫苗”的配送工作,執法人員對該中心的疫苗驗收及驗收記錄、疫苗按溫度要求儲存及冷庫的即時溫度和歷史溫度記錄、備用冷庫和電源的運行及發生故障的報警、疫苗配送全過程冷藏設備的運行及冷鏈記錄和計算機系統的聯網等情況進行了逐一檢查,對發現的問題現場提出了整改要求,同時督促該中心進一步加強疫苗配送全過程的管理,保證疫苗在配送過程中不發生質量問題。

  為切實加強省級醫療機構藥品和醫療器械質量安全監管,該局以藥品和醫療器械儲存(冷鏈)條件為突破口,對10家省級醫療機構開展疫苗和植入性醫療器械專項整治活動。檢查發現6家醫療機構不同程度存在未按藥械特性采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施存放藥械。執法人員對這6家不規范的省級醫療機構進行責令限期改正。經責改后,5家省級醫療機構對存在的問題進行了整改,1家未按要求整改,執法人員對其進行了行政處罰。此次專項整治加強了冷鏈無縫隙監管,進一步規范了省級醫療機構藥械購進使用行為。

  針對藥品流通環節,市食藥稽查局深入開展藥品批發企業監管,對5家兼營醫療器械企業的購進銷售流向情況進行了細致的監督檢查,督促7家疫苗企業盡快核減疫苗范圍,規范經營。為深化藥品流通領域稽查整治工作,該局從三個方面強化藥品批發企業監管,注重宣傳引導,牢固樹立宣傳就是監管的工作理念,將宣傳工作融入日常監管中,通過點對點或面對面宣傳方式,引導藥品批發企業從業人員的自律意識、誠信意識、責任意識。同時,注重企業自查,督促批發企業切實履行主體責任,加強企業管理,強化自查。此外,注重集中整治,集中時間、集中力量嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、超范圍經營藥品、使用過期藥品及不按標準規定條件儲存藥品等違法違規行為,規范藥品流通秩序。


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