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白山市建立藥品化妝品醫療器械聯合協作監管工作機制
發布時間:2022/04/25 信息來源:查看

????? 近日,白山市市場監督管理局與白山檢查分局建立了《白山市藥品、化妝品、醫療器械聯合協作監管工作機制》,成立聯合協作領導小組,下設辦公室,由白山市市場監督管理局(以下稱市場局)和白山檢查分局(以下稱分局)相關人員組成,負責信息互通、形勢研判、案件會商、執法聯動、宣傳聯動、委托代培等。

??聯合協作監管機制中規定,市場局和分局根據工作需要定期召開聯席會,通報工作情況、加強信息共存,制定對策措施,并定期或不定期進行聯合執法、針對“兩品一械”企業開展專項檢查。市場局在對藥品連鎖門店、藥品零售藥店、藥品使用環節進行監督檢查時,如需延伸至上游開展監督檢查,分局可配合監督檢查;分局在對藥品生產企業、藥品批發和連鎖總部等領域進行監督檢查時,如需延伸至下游監督檢查,也可商請市場局配合。在化妝品注冊人、備案人相關領域建立聯合監管機制。化妝品注冊人、備案人是市場局管轄的企業,如委托分局管轄的化妝品生產企業生產,雙方可建立信息通報制度,確保對化妝品注冊、備案和生產行為實現全方位監督。建立對醫療器械生產企業實行“多個生產范圍、兩家執法單位、一次監督檢查”的聯合檢查機制,提高監管效能,確保不重復執法。同時,對于因職能交叉需聯合查辦的重大、疑難、復雜案件,可以成立聯合檢查組,共同開展現場檢查和調查,就案件立案標準、適用法律依據等專業技術性問題進行會商和研判。

??兩個部門可定期共同開展“兩品一械”安全宣傳,營造社會共治氛圍。共同建立轄區“兩品一械”領域突發事件應急預案,對于“兩品一械”領域突發事件,應當快速啟動應急預案,妥善處置。在監管人員隊伍培訓上,兩個部門建立協作配合機制,分局可以為市場局進行人員代培。分局可幫助協調當地食品藥品檢驗所或省藥品檢驗研究院、省醫療器械檢驗研究院等開啟檢驗檢測應急通道,對市場局送檢的涉案物品優先受理、優先檢驗、優先出具檢驗結果。

??市場局和分局要樹立大局意識,重視并加強協作配合,有效解決在協作配合中遇到的各種問題,以便在監督檢查、業務培訓、法律宣貫等方面相互合作,優勢互補,謀求最大工作效益,同時也為白山市醫藥產業的發展貢獻力量。


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