??? 為進一步強化醫療器械生產企業主體責任落實,3月6日,淮南市市場監管局召開全市一類醫療器械備案人風險提示等相關工作會議。全市13家一類醫療器械備案人負責人及質量負責人參加會議。
??? 會議通報了省藥監局2024年第四季度醫療器械質量安全風險清單,布置2024年度質量管理體系自查報告工作有關事項,部署2025年全市一類醫療器械備案人重點監管任務,開展醫療器械不良事件培訓,并就相關問題開展座談交流。
??? 會議要求,各企業負責人要高度重視,加強醫療器械法律法規培訓,不斷強化主體責任意識;要對照《醫療器械生產質量管理規范》認真開展自查自糾;要加強不良事件收集,確保公眾用械安全、有效。
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