?????? 按照《國家藥品監督管理局關于發布省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則的通告》（2018年第16號）等相關要求，我局組織起草了木耳飲片質量標準，現公開征求意見，公示期為5個工作日。如有修訂意見，請發送電子郵件反饋。
??聯系人：劉晶??
??電話：0451–88313116??
??電子郵件：39014895@qq.com??
黑龍江省藥品監督管理局
2021年6月30日
??附件
木耳飲片Muer
FRUCTIFICATIO AURICULARIAE
（征求意見版）
??本品來源于木耳科植物木耳Auricularia auricula(L.ex Hook) Underw.的干燥子實體。春末及夏秋季節采收，曬干或40℃以下烘干。
??【炮制】?取原藥材，除去雜質，過篩，即得。
??【性狀】本品呈不規則塊片，多卷縮，表面平滑，黑褐色或紫褐色；底面色較淡，質脆，易折斷，以水浸泡則膨脹，色澤轉淡，呈棕褐色，柔潤而微透明，表面有滑潤的粘液。氣微香。
??【檢查】水分? 不得過14.0%（通則0832第二法）。
??總灰分? 不得過5.0%（通則2302）。
??【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
??色譜條件與系統適用性試驗? 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（15：85）為流動相；檢測波長為260nm。理論板數按腺苷峰計算應不低于2000。
??對照品溶液的制備? 取腺苷、尿苷對照品適量，精密稱定，分別加流動相制成每1ml含腺苷10μg，尿苷20μg的溶液，即得。
??供試品溶液的制備? 取本品粉末（過三號篩）2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%（V/V）甲醇100ml，密塞，稱定重量,放置過夜，超聲處理（功率 300 W,頻率 40 kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用50%（V/V）甲醇補足減失的重量，離心，取上清液，濾過，精密量取續濾液20ml，濃縮至干，殘渣加流動相使溶解，轉移至10ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。?
??測定法? 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
??本品按干燥品計算，含腺苷（C10H13N5O4）不得少于0.01%，尿苷（C9H12N2O6）不得少于0.01%。
??【性味與歸經】?甘、平。入胃，大腸經。
??【功能與主治】?益氣強身，活血，止血，舒筋活絡。用于崩中漏下，產后虛弱，抽筋麻木，腰腿疼痛。
??【用法與用量】?15～50g；或研末服。
??【注意】?大便不實者忌。
??【貯藏】?置陰涼干燥處，防潮。