附件1
云南省藥品和醫療器械審評中心2023年預算公開目錄
第一部分云南省藥品和醫療器械審評中心2023年部門預算編制說明
一、基本職能及主要工作
二、預算單位基本情況
三、預算單位收入情況
四、預算單位支出情況
五、省對下專項轉移支付情況
六、政府采購預算情況
七、部門“三公”經費增減變化情況及原因說明
八、重點項目預算績效目標情況
九、其他公開信息
第二部分云南省藥品和醫療器械審評中心2023年部門預算表
一、部門財務收支預算總表
二、部門收入預算表
三、部門支出預算表
四、財政撥款收支預算總表
五、一般公共預算支出預算表(按功能科目分類)
六、一般公共預算“三公”經費支出預算表
七、部門基本支出預算表
八、部門項目支出預算表
九、部門項目績效目標表
十、政府性基金預算支出預算表
十一、部門政府采購預算表
十二、政府購買服務預算表
十三、省對下轉移支付預算表
十四、省對下轉移支付績效目標表
十五、新增資產配置表
十六、上級補助項目支出預算表
十七、部門項目中期規劃預算表
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附件2
云南省藥品和醫療器械審評中心2023年部門預算編制說明?
一、基本職能及主要工作
(一)部門主要職責
根據《中共云南省委機構編制委員會辦公室關于印發〈云南省藥品監督管理局所屬事業單位機構編制方案〉的通知》(云編辦〔2018〕222號),云南省藥品和醫療器械審評中心為云南省藥品監督管理局所屬公益一類事業單位,正處級。主要職能是:
1.負責藥品注冊相關的技術審評工作。
2.負責醫療機構制劑注冊和補充申請的技術審評工作。
3.負責醫療器械注冊、延續注冊及變更注冊的技術審評工作。
4.負責化妝品相關技術評估工作。
5.負責全省中藥材質量標準和中藥飲片炮制規范制、修訂相關的技術審評工作。
6.承擔國家藥品監督管理局下放的各項技術審評工作。
7.承擔上級交辦的其他工作。
(二)機構設置情況
云南省藥品和醫療器械審評中心設置6個內設機構,分別為:綜合科、業務與質量管理科、化學藥與生物制品審評科、中藥審評科、醫療器械審評科和化妝品科。
所屬單位0個。
(三)重點工作概述
2023年審評中心將以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面深入貫徹黨的二十大精神,深入學習貫徹落實習近平總書記考察云南重要講話精神和重要指示批示精神,緊緊圍繞省委省政府決策部署,立足新發展階段,貫徹新發展理念,構建新發展格局,以“四個最嚴”為根本導向,以堅持“人民至上、生命至上”的理念為指引,以切實保障人民群眾用藥安全、促進生物醫藥產業高質量發展為主線,以全面加強藥品監管能力建設、提升藥品監管應急處置能力和監管創新為動力,強化藥品安全監管整體合力,建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,著力守底線、保安全,追高線、促發展,為平安云南、健康云南建設保駕護航。2023年審評中心主要從以下方面開展工作:
1.聚焦主責主業,做好藥械化審評工作。
2.提升審評質量和審評能力。結合省局“全面加強藥品監管能力建設22條措施”工作要求,在健全審評質量控制體系方面,積極完善單位相關文件體系和工作規程,開展《云南省醫療機構制劑研究技術指導原則(中藥、民族藥)(試行)》修訂工作,在提高技術審評能力方面,開展藥品、醫療器械、化妝品審評員日常專題培訓,持續做好外出跟班進修事宜。
3.國家局相關任務落實。結合國家局醫療器械審評審批能力和質量考核評價要求,做好工作管理和能力建設;根據國家局化妝品備案考核要求,努力提升國產普通化妝品備案后資料技術核查覆蓋率,繼續向全省16個州(市)市場局開展備案工作質測評和業務指導。
4.配合省局監管閉環打造和監管效能提升。結合單位職能,主動參與省局相關工作,將審評工作與監管工作、審批工作、檢查工作有機融合,努力形成分工明確、協同高效的審評工作機制,如梳理匯總化妝品備案后技術核查發現的問題和風險,聯動監管。
5.總結2022年服務工作成果,繼續探索創新服務模式,提升服務質量。重點在落實省局促進中藥傳承創新發展、加快疫苗產業發展、促進醫療器械產業高質量發展、加快化學藥產業高質量發展等工作方面,做好服務和指導,提升服務的精準性和主動性。
二、預算單位基本情況
我部門編制2023年部門預算單位共1個。其中:財政全額供給單位1個、差額供給單位0個、定額補助單位0個、自收自支單位0個。財政全額供給單位中行政單位0個、參公單位0個、事業單位1個。截止2022年12月統計,部門基本情況如下:
在職人員編制25人,其中:行政編制0人,工勤人員編制0人,事業編制25人。在職實有22人,其中:財政全額保障22人,財政差額補助0人,財政專戶資金、單位資金保障0人。
離退休人員1人,其中:離休0人,退休1人。
車輛編制0輛,實有車輛0輛。
三、預算單位收入情況
(一)部門財務收入情況
2023年部門財務總收入4,872,681.98元,其中:一般公共預算4,851,681.98元,政府性基金0.00元,國有資本經營收益0.00元,財政專戶管理資金收入0.00元,事業收入0.00元,事業單位經營收入0.00元,上級補助收入0.00元,附屬單位上繳收入0.00元,其他收入21,000.00元,非同級財政撥款收入0.00元。
財務總收入與上年對比增加87,281.98元,增加率1.82%,其中:一般公共預算增加66,281.98元,主要原因分析:2022年年度中我單位新招聘兩名工作人員,2023年基本支出增加,另外我單位將省醫保中心撥付的職工體檢費及銀行專用賬戶利息納入預算編制,因此2023年財務總收入預算比上年增加。
(二)財政撥款收入情況
2023年部門財政撥款收入4,851,681.98元,其中:本年收入4,815,285.98元,上年結轉收入36,396.00元。本年收入中,一般公共預算財政撥款4,815,285.98元,政府性基金預算財政撥款0.00元,國有資本經營收益財政撥款0.00元。
財政撥款收入與上年對比增加66,281.98元,增加率1.39%,其中:本年收入增加252,085.98元,上年結轉收入增加185,804.00元,主要原因分析:一是2022年年度中我單位新招聘兩名工作人員,所以2023年本年收入增加;二是2022年預算執行較好,所以2023年上年結轉資金減少。
四、預算單位支出情況
2023年部門預算總支出4,872,681.98元。財政撥款安排支出4,851,681.98元,其中:基本支出4,251,681.98元,與上年對比增加402,581.98元,增加率10.46%,主要原因分析:2022年新招聘兩名工作人員,人員經費和公用經費增加,因此2023年基本支出預算比上年增加;項目支出600,000.00元,與上年對比減少了336,300.00元,減少率35.92%,主要原因分析:結合2023年工作安排,我單位嚴格貫徹政府“過緊日子”精神,編制2023年預算采用“零基預算編制法”編制預算,壓實預算,嚴格控制支出,因此2023年項目支出預算比上年項目支出預算減少。
財政撥款安排支出按功能科目分類情況
一般公共服務支出-市場監督管理事務-藥品事務600,000.00元,主要用于藥品和醫療器械審評工作事務支出和編外人員勞務費支出。
一般公共服務支出-市場監督管理事務-事業運行3,040,882.48元,主要用于事業單位人員的工資和商品服務支出。
社會保障和就業支出-行政事業單位養老支出-事業單位離退休540.00元,主要用于事業單位開支的離退休經費。
社會保障和就業支出-行政事業單位養老支出-機關事業單位基本養老保險繳費支出394,152.16元,主要用于事業單位人員基本養老保險繳費支出。
社會保障和就業支出-行政事業單位養老支出-機關事業單位職業年金繳費支出218,849.08元,主要用于機關事業單位實施養老保險制度由單位實際繳納的職業年金支出。
衛生健康支出-行政事業單位醫療-事業單位醫療223,284.71元,主要用于事業單位基本醫療保險繳費支出。
衛生健康支出-行政事業單位醫療-公務員醫療補助103,372.55元,主要用于公務員醫療補助經費支出。
衛生健康支出-行政事業單位醫療-其他行政事業單位醫療支出9,269.00元,主要用于其他事業單位醫療方面的支出。
住房保障支出-住房改革支出-住房公積金261,332.00元,主要用于事業單位人員住房公積金繳納支出。
五、省對下專項轉移支付情況
(一)與中央配套事項
本單位無此情況。
(二)按既定政策標準測算補助事項
本單位無此情況。
(三)經濟社會事業發展事項
本單位無此情況。
六、政府采購預算情況
根據《中華人民共和國政府采購法》的有關規定,編制了政府采購預算,共涉及采購項目2個,政府采購預算總額10,440.00元,其中:政府采購貨物預算10,440.00元、政府采購服務預算0.00元、政府采購工程預算0.00元。
七、部門“三公”經費增減變化情況及原因說明
云南省藥品和醫療器械審評中心2023年一般公共預算財政撥款“三公”經費預算合計9,000.00元,較上年減少700.00元,下降7.22%,具體變動情況如下:
(一)因公出國(境)費
云南省藥品和醫療器械審評中心2023年因公出國(境)費預算為0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%,共計安排因公出國(境)團組0個,因公出國(境)0人次。
與上年比較無增減變化。
(二)公務接待費
云南省藥品和醫療器械審評中心2023年公務接待費預算為9,000.00元,較上年減少700.00元,下降7.22%,國內公務接待批次為10次,共計接待80人次。
減少變化原因:我單位嚴格貫徹政府“過緊日子”精神,嚴格控制支出,逐年壓減“三公”支出。
(三)公務用車購置及運行維護費
云南省藥品和醫療器械審評中心2023年公務用車購置及運行維護費為0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%。其中:公務用車購置費0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%;公務用車運行維護費0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%。共計購置公務用車0輛,年末公務用車保有量為0輛。
與上年比較無增減變化。
八、重點項目預算績效目標情況
(一)藥品和醫療器械審評專項經費年度總目標
1.配合省局完成化藥、生物制品(疫苗及血液制品)、醫療機構制劑(化藥)相關的技術評估工作,化藥方面預計完成30件。
2.依申請完成云南省中藥材標準、中藥飲片炮制規范和中藥配方顆粒標準申報或修訂的技術審評或評估工作;依申請完成藥品(中藥)上市后變更的技術評估或審評工作;依申請完成醫療機構制劑(中藥)的注冊申報或補充申請技術審評工作,中藥方面預計完成50件。
3.提出《云南省醫療機構制劑研究技術指導原則(中藥、民族藥)(試行)》修訂草案。
4.依申請完成省內二類醫療器械和二類診斷試劑的注冊審評工作;依申請完成省內二類醫療器械和二類診斷試劑的延續注冊審評工作;依申請完成省內二類醫療器械和二類診斷試劑的注冊變更審評工作,二類醫療器械方面預計完成80件。
5.配合其他單位完成核查工作。
6.修訂完善質量管理體系,促進技術審評工作質量提升。
7.按時完成備案產品的網上備案后資料核查工作,預計完成680件。
8.以提高審評效率和質量為目標,注重培養多面型人才,以提高專業技能、審評能力為重點參加省局及國家局舉辦的現場培訓及網絡培訓,派遣審評員參加專業培訓或到產業發達省份的審評機構進修學習,全面提高審評能力。
9.完成省局下達的年度工作責任目標和各項交辦任務。
(二)藥品和醫療器械審評專項經費具體績效指標
1.數量指標:藥品審評及評估事項完成件數(依實際申請數量完成)≥80件;醫療器械審評工作完成件數(依實際申請數量完成)≥80件;國產普通化妝品網上備案審查數≥680件。
2.時效指標:藥品審評工作完成時限≤40工作日;醫療器械審評工作完成時限≤60工作日。
3.社會效益指標:審評能力提升,以提高審評效率和質量為目標,注重培養多面型人才,以提高專業技能、審評能力為重點參加省局及國家局舉辦的現場培訓及網絡培訓,派遣審評員參加專業培訓或到產業發達省份的審評機構進修學習,全面提高審評能力。
4.服務對象滿意度指標:服務相對人對辦理質量的投訴數≤3起。
九、其他公開信息
(一)專業名詞解釋
中藥飲片:指中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法,經過加工炮制后的成品。
醫療機構制劑:是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。
(二)機關運行經費安排變化情況及原因說明
我單位無機關運行費。
(三)國有資產占有使用情況
2022年12月31日,云南省藥品和醫療器械審評中心資產總額3,151,215.56元,其中,流動資產91,854.28元,固定資產凈值2,467,569.87元,對外投資及有價證券0.00元,在建工程0.00元,無形資產凈值591,791.41元,其他資產0.00元。與上年相比,本年資產總額減少104,252.22元,其中固定資產凈值增加18,872.66元,無形資產凈值減少68,500.08元。處置房屋建筑物0.00平方米,賬面原值0.00元;處置車輛0輛,賬面原值0.00元;報廢報損資產0.00元,賬面原值0.00元,實現資產處置收入0.00元;資產使用收入0.00元,其中出租資產0方米,資產出租收入0.00元。鑒于截至2022年12月31日的國有資產占有使用精準數據,需在完成2022年決算編制后才能匯總,此處公開為2022年12月(2023年1月上報)資產月報數據。