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山東省變更《藥品生產許可證》公告(202308081814)
發布時間:2023/08/16 信息來源:查看
??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業山東睿鷹制藥集團有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監督管理局

2023年08月15日

企業名稱 山東睿鷹制藥集團有限公司 許可證號 魯20160245
分類碼 AhChDh 法定代表人 尚中棟
統一社會信用代碼 91371700552233224G 企業負責人 尚中棟
住所(經營場所) 菏澤市昆明路1777號 質量負責人 初敬珠
發證日期 2020-12-08 質量受權人 初敬珠
有效期至 2025-12-07 生產負責人 朱瑞清
生產地址和生產范圍 山東省菏澤市牡丹區泰山路66號:凍干粉針劑(抗腫瘤類)、無菌原料藥(頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢噻吩鈉、頭孢米諾鈉、舒巴坦鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢尼西鈉、頭孢匹胺、頭孢唑肟鈉、頭孢西丁鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢硫脒、拉氧頭孢鈉、鹽酸頭孢替安、無水碳酸鈉、精氨酸、頭孢美唑鈉、氟氧頭孢鈉、氟氯西林鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、氯唑西林鈉、苯唑西林鈉、磷酸氫二鈉、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉)、原料藥(頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢匹胺、福莫司汀、鹽酸尼莫司汀、異環磷酰胺、美司鈉、達卡巴嗪、卡莫司汀、頭孢特侖新戊酯、頭孢哌酮、頭孢丙烯);; 山東省菏澤市牡丹區泰山路166號:原料藥(哌拉西林、克拉維酸鉀、克拉維酸鉀-微晶纖維素(1:1)、克拉維酸鉀/二氧化硅、阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)、阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)、阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)); 山東省菏澤市牡丹區延河路505號:原料藥(替格瑞洛、阿托伐他汀鈣、埃索美拉唑鈉、瑞舒伐他汀鈣); 山東省菏澤市鄄城縣黃河大街999號:無菌原料藥(頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢哌酮鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢米諾鈉、頭孢匹胺、拉氧頭孢鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢噻吩鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢尼西鈉、頭孢唑肟鈉、頭孢西丁鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢硫脒、鹽酸頭孢替安、頭孢美唑鈉、氟氧頭孢鈉、頭孢他啶碳酸鈉)、原料藥(頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢匹胺、頭孢特侖新戊酯、頭孢哌酮、頭孢丙烯); 山東省菏澤市鄄城縣黃河大街777號:粉針劑(青霉素類)、凍干粉針劑(青霉素類)、無菌原料藥(氟氯西林鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、氯唑西林鈉、阿洛西林鈉)、原料藥(哌拉西林、阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)、阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)、阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)); 山東省菏澤市鄄城縣黃河大街567號:無菌原料藥(舒巴坦鈉、無水碳酸鈉、精氨酸)、原料藥(克拉維酸鉀、克拉維酸鉀-微晶纖維素(1:1)、克拉維酸鉀/二氧化硅、替格瑞洛、阿托伐他汀鈣、埃索美拉唑鈉、瑞舒伐他汀鈣); 山東省菏澤市高新區大學西路1069號:凍干粉針劑(抗腫瘤類)、小容量注射劑、原料藥(福莫司汀、鹽酸尼莫司汀、異環磷酰胺、美司鈉、達卡巴嗪、卡莫司汀)***
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