??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，現將2025.6.3-2025.6.6備案的第一類醫療器械備案憑證公布如下。請社會各界予以監督。
??? 監督電話：0555-3556668????? 傳真：0555-8221002?
??? 通信地址：湖東南路4099號??? 郵編：243000?
??? 電子郵箱：masfda@ada.gov.cn?
??? 特此公告 。
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序號
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決定書號
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企業名稱
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項目名稱
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統一社會信用代碼
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產品名稱
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分類編碼
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結構特征
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型號/規格
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產品描述
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預期用途
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注冊地址
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生產地址
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許可證（備案）編號
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許可日期
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產品有效期
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備案截止期
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備注
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1
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皖馬藥監備〔2025〕第0501號
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安徽樂客生物科技有限公司
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第一類醫療器械備案
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91340506MA2UGPJN23
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麥康凱瓊脂培養基
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6840
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體外診斷試劑
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規格：55 mm、60 mm、70mm、75 mm、90 mm、150mm，包裝規格：10個/包；
規格：200ml，包裝規格：1瓶/包。
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氯化鈉、乳糖、脫氧膽酸鈉、蛋白胨、結晶紫、瓊脂、1%中性紅溶液、純化水
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用于腸道致病菌的分離培養，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
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馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角
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馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角
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皖馬械備20250032
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2025/6/5
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常溫、避光儲存，有效期6個月，拆封后，未用完產品及時密封保存，1周內用完。
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備案
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2
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皖馬藥監備〔2025〕第0502號
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安徽樂客生物科技有限公司
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第一類醫療器械備案
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91340506MA2UGPJN23
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沙保弱（羅）瓊脂培養基
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6840
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體外診斷試劑
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規格：55 mm、60 mm、70mm、75 mm、90 mm、150mm，包裝規格：10個/包；
規格：200ml，包裝規格：1瓶/包。
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蛋白胨、葡萄糖、氯霉素、瓊脂、純化水
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用于真菌的分離培養，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
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馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角
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馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角
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皖馬械備20250033
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2025/6/5
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常溫、避光儲存，有效期6個月，拆封后，未用完產品及時密封保存，1周內用完。
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備案
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