??? 為進(jìn)一步規(guī)范以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的行為，保障老年消費(fèi)者用械安全和合法權(quán)益，今年以來，余姚市局通過“四個(gè)嚴(yán)查”強(qiáng)化源頭治理，筑牢老年群體消費(fèi)安全防線。
??? 一是嚴(yán)查資質(zhì)合規(guī)性。重點(diǎn)核查經(jīng)營企業(yè)是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，核對(duì)經(jīng)營場所、貯存條件、人員資質(zhì)等是否符合要求，是否存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法行為。
??? 二是嚴(yán)把產(chǎn)品合法性。核查體驗(yàn)用醫(yī)療器械的注冊(cè)證或備案憑證，是否從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或經(jīng)營企業(yè)處購進(jìn)，核驗(yàn)產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)信息一致，是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)或備案、無合格證明文件或過期失效產(chǎn)品等行為。
??? 三是嚴(yán)控宣傳真實(shí)性。核查企業(yè)所售產(chǎn)品是否明碼標(biāo)價(jià)，體驗(yàn)場所宣傳材料、體驗(yàn)活動(dòng)影像資料等是否存在宣稱“包治百病”“替代藥物治療”等虛假宣傳、夸大產(chǎn)品功效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。
??? 四是嚴(yán)管經(jīng)營規(guī)范性。核查企業(yè)是否按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度、是否按照產(chǎn)品標(biāo)示要求儲(chǔ)存、是否建立銷售記錄等，確保產(chǎn)品來源可溯、儲(chǔ)存合規(guī)。同時(shí)，核查售后服務(wù)機(jī)制，保障消費(fèi)者安裝、維修等權(quán)益。