??? 醫用氧是用于缺氧的預防和治療的藥品,廣泛應用于臨床,其質量優劣直接關系患者生命健康安全。近日,平湖市局組織開展醫用氧生產使用單位專項檢查“回頭看”行動,深化事后監管,守護群眾用氧安全。
一、控源頭。對全市唯一一家醫用氧生產企業平湖市申達氣體有限責任公司,進行跟蹤復查,對前期飛行檢查發現問題予以閉環。執法人員嚴格按照醫用氧《藥品生產質量管理規范》的要求,現場檢查了氣瓶檢測站、醫用氧充裝車間、液氧貯罐、化驗室等,查看了質量管理文件、原始記錄及檔案資料,與關鍵崗位人員進行交流提問,并抽查了3批產品的批生產記錄和檢驗記錄,未發現問題。
二、抓使用。結合日常監管,對轄區內醫用氧使用醫療機構有序組織開展檢查,重點核查進貨渠道、驗收管理和產品儲存等方面,要求使用的醫用氧必須從合法渠道購進,同時嚴格執行醫用氧入庫驗收制度,驗明醫用氧標簽、合格證、出廠檢驗報告書等資質材料,建立票、帳、物相符的驗收臺賬,筑牢藥品安全防線。
三、重宣貫。檢查同時,執法人員穿插開展《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的宣傳,督促醫療機構強化日常管理,規范醫用氧存儲養護、使用管理,提高醫用氧使用安全性,并不定期在微信、釘釘群等線上渠道普及法規宣傳,督促生產企業和使用單位對照法規開展“自我體檢”,落實企業主體責任,提升守法意識、質量意識,保障人民群眾用藥安全。