??? 為持續(xù)深化網(wǎng)售藥械安全治理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)深入開(kāi)展，近日，省局下發(fā)通知專門就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作進(jìn)行部署。
通知要求清理規(guī)范藥械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)，通過(guò)全覆蓋檢查，對(duì)質(zhì)量管理體系不能運(yùn)行，不再開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)的，督促平臺(tái)企業(yè)主動(dòng)取消備案。對(duì)正常運(yùn)營(yíng)的藥械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)，從督促平臺(tái)完善質(zhì)量管理體系入手，嚴(yán)防網(wǎng)售藥械風(fēng)險(xiǎn)；要組織開(kāi)展“線上監(jiān)測(cè)、線下檢查”風(fēng)險(xiǎn)大排查。依托國(guó)家局南方所，按照“以網(wǎng)管網(wǎng)、一網(wǎng)通辦、市縣聯(lián)動(dòng)、省局督辦”的原則，加大網(wǎng)售藥械監(jiān)測(cè)處置力度，確保對(duì)涉嫌違法違規(guī)線索100%核查處置到位。同時(shí)，組織開(kāi)展線下風(fēng)險(xiǎn)排查活動(dòng)，制定屬地網(wǎng)售藥械企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管名單。對(duì)于納入名單內(nèi)的企業(yè)開(kāi)展每半年至少一次的全覆蓋檢查，對(duì)于沒(méi)有納入名單內(nèi)的企業(yè)按照每半年不低于8%的比例進(jìn)行隨機(jī)抽查；要嚴(yán)厲打擊網(wǎng)售藥械違法違規(guī)行為。多渠道收集違法違規(guī)線索，重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)，超許可范圍、許可方式經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品，銷售假劣藥品，不憑處方銷售處方藥，銷售禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品等違法違規(guī)行為。
通知強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門要將網(wǎng)售藥械監(jiān)管情況納入風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)梳理，納入風(fēng)險(xiǎn)清單，逐個(gè)驗(yàn)收銷號(hào)，嚴(yán)格閉環(huán)管理，確保風(fēng)險(xiǎn)防控及時(shí)到位。對(duì)于普遍性、多發(fā)性問(wèn)題，要查明原因、立行立改，堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”。文件還對(duì)推動(dòng)網(wǎng)售藥械社會(huì)共治作出部署，通過(guò)督促網(wǎng)售藥械企業(yè)開(kāi)展自查、強(qiáng)化法律法規(guī)培訓(xùn)宣貫、加強(qiáng)監(jiān)管工作宣傳、普及藥械科普安全知識(shí)等措施，凝聚社會(huì)合力，營(yíng)造良好輿論氛圍。通知強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門要將網(wǎng)售藥械監(jiān)管情況納入風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)梳理，納入風(fēng)險(xiǎn)清單，逐個(gè)驗(yàn)收銷號(hào)，嚴(yán)格閉環(huán)管理，確保風(fēng)險(xiǎn)防控及時(shí)到位。對(duì)于普遍性、多發(fā)性問(wèn)題，要查明原因、立行立改，堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”。文件還對(duì)推動(dòng)網(wǎng)售藥械社會(huì)共治作出部署，通過(guò)督促網(wǎng)售藥械企業(yè)開(kāi)展自查、強(qiáng)化法律法規(guī)培訓(xùn)宣貫、加強(qiáng)監(jiān)管工作宣傳、普及藥械科普安全知識(shí)等措施，凝聚社會(huì)合力，營(yíng)造良好輿論氛圍。