??? 為優化營商環境，推動醫療器械產業高質量發展，落實省局有關對醫療器械注冊人制度下委托生產第二類醫療器械注冊提供前置咨詢服務的要求，11月27日，省局派出前置咨詢服務工作小組，赴南昌市高新區、經開區對醫療器械注冊人制度下國藥器械江西公司委托華安眾輝公司生產注冊事項開展現場指導。工作小組由醫療器械注冊管理處牽頭、省醫療器械檢測中心、省藥品認證審評中心等單位共同參與，檢驗檢測、現場核查、技術審評、行政審批等方面負責同志和業務骨干協作開展前置咨詢服務。
在華安眾輝公司，工作小組查看了企業生產現場，了解企業質量管理體系運行情況，對受托生產工作提出意見建議；在國藥器械江西公司，工作小組詳細介紹了省局醫療器械注冊人制度相關政策，了解企業的發展現狀及訴求，對注冊申報事項進行面對面指導，并現場指派項目負責人專人對接，省局便捷、高效、專業的服務獲得了企業的高度贊譽。
下一步，省局將聚焦“走在前、勇爭先、善作為”的目標要求，持續完善服務措施，提升前置咨詢服務質量，增強醫療器械企業在江西投資興業的信心，不斷增添產業發展新動能，推動我省醫療器械產業轉型升級和高質量發展。