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山東康華生物醫療科技股份有限公司高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)(魯械注準20252400180)核發公告
發布時間:2025/04/08 信息來源:查看

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包裝規格

主要組成成分

預期用途

產品存儲條件及有效期

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注冊日期

備注

山東康華生物醫療科技股份有限公司

濰坊經濟開發區月河路699號

濰坊經濟開發區古亭街8877號

高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

磁性微球溶液(R1):包被肌鈣蛋白I抗體的磁性微球,含牛血清白蛋白的三羥甲基氨基甲烷緩沖液,2.5 μg/mL,0.1% ProClin 300; 示蹤物結合物(R2):吖啶酯標記的肌鈣蛋白I抗體,含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液,0.5 μg/mL,0.1% ProClin 300; 校準品(C0、C1、C2)(凍干):肌鈣蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液,0.1% ProClin 300; 質控品(Q1、Q2、Q3)(凍干):肌鈣蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液,0.1% ProClin 300。

用于體外定量測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I的含量。

2~8℃保存,有效期18個月。

魯械注準20252400180

2025年04月07日

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