各有關單位：
??依據國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）的相關要求，射頻美容設備明確按照第三類醫療器械管理。為規范上述相關產品的注冊申報和技術審評工作，我中心經過前期調研和研討，形成了《射頻美容設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現面向社會公開征求意見。
??如有相關意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），于2022年9月18日前反饋至我中心。
??聯系人：梁宏
??聯系電話：010-86452646
??電子郵件：lianghong@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年8月26日