??? 11月2日上午,上海市醫療器械化妝品審評核查中心主辦,中國醫療器械行業協會增材制造醫療器械專業委員會、上海市生物醫藥產品注冊指導服務松江工作站、上海交通大學轉化醫學研究院創新醫療器械注冊研究與臨床轉化服務中心協辦的“增材制造醫療器械產業發展和科學監管論壇”在松江舉行。
??論壇聚焦增材制造醫療器械在產業發展和科學監管中面臨的機遇與挑戰,旨在加強增材制造醫療器械的監管政策和產業化成果宣傳,搭建監管部門與企業的溝通平臺,引領科學監管、技術創新、標準制定和醫療科研成果轉化,助推增材制造醫療器械產業高質量發展。中國工程院院士戴尅戎、國家藥監局器審中心、中檢院、上海交通大學附屬第九人民醫院、上海三友公司、市器審中心等專家學者,分別圍繞“智慧醫療與個性化服務”“增材制造技術醫療器械質量控制和標準研究”“增材制造第二類醫療器械審評關注點”等內容開展主題演講。
??市藥品監管局黨組成員、副局長郭術廷表示,本次論壇的舉辦是落實本市醫療器械審評審批提質增效擴能行動方案2.0的重要舉措,上海藥監部門聚焦審評效能持續提升,構筑創新發展新優勢。一是以國家創新服務站為依托,采取“專人輔導、提前介入、全程跟蹤”專項舉措,加速推進創新產品上市;二是合力建設本市注冊指導服務站,持續關注企業關心的熱點難點問題,跨前指導答疑解惑;三是建立清單制服務方式,精準服務行業發展需求,著力推動醫療器械產業高質量發展。他表示,希望各位專家學者和行業代表把握好本次論壇的交流機會,互相學習探討,共同助推醫療器械產業發展取得新的成果。
??國家藥監局器審中心、中檢院、器械長三角分中心,中國醫療器械行業協會增材制造醫療器械專業委員會,相關兄弟省局醫療器械審評核查部門,松江區市場監管局,相關科研領域、企業代表共計150余人參加此次論壇。