??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
|
序號
|
企業名稱
|
統一社會信用代碼
|
備案人住所
|
生產地址
|
申請事項
|
備案號
|
產品名稱/產品分類名稱
|
備案日期
|
備注
|
|
1
|
中山榮杰醫療器材工業有限公司
|
9144200073758547XF
|
中山市南頭鎮升輝南路3號
|
中山市南頭鎮升輝南路3號
|
第一類醫療器械產品備案
|
粵中械備20240090
|
醫用拐
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|
|
2
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
第一類醫療器械產品備案
|
粵中械備20240091
|
CD138抗體試劑
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|
|
3
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
第一類醫療器械產品備案變更
|
粵中械備20200142號
|
過碘酸雪夫染色液
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|
|
4
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
第一類醫療器械產品備案變更
|
粵中械備20200143號
|
ER-Beta抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|
|
5
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
第一類醫療器械產品備案變更
|
粵中械備20200144號
|
Ep-CAM抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|
|
6
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
第一類醫療器械產品備案變更
|
粵中械備20200145號
|
CD24抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|
|
7
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
第一類醫療器械產品備案變更
|
粵中械備20200146號
|
C5b-9抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|
|
8
|
中山市澳泉醫療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
|
第一類醫療器械產品備案變更
|
粵中械備20200153號
|
EZH2抗體試劑（免疫組織化學）
|
2024/11/05
|
詳細內容見附件
|