??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》的規定，經菏澤市市場監督管理局審查，菏澤炫彩數碼新材料有限公司等企業申請的第一類醫療器械產品備案符合要求，予以備案，現予公告。
菏澤市市場監督管理局
2025年5月30日
??? 附件1：
第一類醫療器械產品目錄（2025年5月）
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序號
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備案人名稱
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產品名稱
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產品備案編號
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1
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菏澤炫彩數碼新材料有限公司
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醫用圖像打印機
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魯菏械備20250047
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2
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山東泰奇藥業有限公司
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醫用退熱凝膠
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魯菏械備20250048
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3
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山東泰奇藥業有限公司
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緩沖液
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魯菏械備20250049
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4
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山東仁威醫療器械有限公司
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醫用墊巾
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魯菏械備20250050
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5
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菏澤創格醫療器械有限公司
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醫用透氣膠帶
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魯菏械備20250051
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6
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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一次性使用采樣管
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魯菏械備20250052
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7
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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樣本保存液
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魯菏械備20250053
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8
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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游離DNA保存液
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魯菏械備20250054
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9
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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核酸提取試劑盒（磁珠法）
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魯菏械備20250055
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