??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,定南縣市場監督管理局精心組織、周密部署,圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三條主線,持續加強藥品違法行為整治,嚴控藥品質量風險隱患,嚴查藥品違法違規行為,全方位筑牢藥品安全底線,推動藥品安全鞏固提升行動走深走實,切實保障群眾用藥安全。
??? 迅速安排部署,高位推動強化落實。我局高度重視藥品安全鞏固提升行動,成立了以主要領導為組長、各分管領導為副組長、相關股室長和分局長為成員的領導小組。制定了《定南縣藥品安全鞏固提升行動方案》,明確了工作的目標任務、時間安排和工作要求。分別召開了藥品安全鞏固提升行動動員部署會、行動開展情況調度會等,確保了鞏固提升行動高質量推進、高標準落實。
??? 注重風險排查,織密藥品安全網絡。以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫療器械、醫療美容藥品醫療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產品、兒童及特殊化妝品等重點產品為切入點,全面排查藥品、醫療器械、化妝品經營及使用環節風險隱患。截至目前,共排查監管風險點5個,制定對應風險控制措施5條,實行清單管理、銷號落實。同時,加強藥械化不良反應(事件)的監測和報告,截至10月20日,共監測上報藥品不良反應544例,醫療器械不良事件238例,化妝品不良反應55例,對經營和使用環節不良反應多的藥品進行了監督抽檢,共抽檢藥品40批,合格率100%。
??? 突出案件查辦,嚴厲打擊違法行為。執法人員深入開展“兩品一械”專項整治,先后開展了處方藥銷售專項檢查、中藥飲片專項檢查、麻精藥品專項檢查、疫苗專項檢查、農村藥品專項檢查、網絡銷售藥品和醫療器械的檢查、無菌和植入性醫療器械專項檢查、規范隱形眼鏡經營行為專項檢查、大型在用醫用設備檢查、集中帶量采購中選醫療器械專項檢查、化妝品“一號多用”專項檢查、祛斑美白祛痘類化妝品專項檢查等一系列專項整治工作,共檢查藥械化經營使用單位463家次,下達《責令改正通知書》92份,立案查處20家。同時,通過政務公開和新媒體宣傳等方式,依法公開行政處罰信息,對藥品安全鞏固提升行動中的典型違法案件進行公開曝光,強化震懾效果。
??? 強化能力建設,提升藥品監管效能。我局注重藥品監管隊伍建設,積極推進藥品監管向鄉鎮、農村延伸,健全藥品安全治理體系。一是注重監管人員的業務培訓和實訓,通過縣局的行政執法人員培訓班,開展“兩品一械”法律法規專題培訓,以“老帶新”“師帶徒”等方式在現場執法過程手把手式的培訓和教授,有力提高了藥品執法人員的現場檢查和執法辦案能力;二是加強鎮村基層能力建設,在全縣8個鄉鎮(街道)配備了藥品安全協管員,136個行政村(社區)配備藥品安全信息員,妥善的解決基層和偏遠地區藥品監管的“盲點”。