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溫州市局規范醫療器械自動售賣機經營行為
發布時間:2023/08/16 信息來源:查看

??? 為優化營商環境“一號工程”,規范醫療器械自動售賣機經營行為,防范醫療器械質量安全風險,溫州市局制以政策為引領,堅持監管與服務并重,切實履行好市場監管職能,著力打造公平有序的市場環境,保障群眾用械安全。

一是強化政策引領。積極響應企業需求,多方調研論證,制定發布《溫州市醫療器械自動售賣機管理暫行規定》,明確了醫療器械經營企業從事自動售賣適用范圍、經營條件、操作流程及監管職責,從政策層面進一步規范自助售賣機銷售醫療器械行為,促進醫療器械經營企業向新業態、新模式發展。該暫行規定已于7月1日起正式實施。

二是深化監督檢查。組織開展為期一個月的醫療器械自動售賣機專項檢查行動,對全市醫療機構、零售藥店、車站、大型商場等重點場所進行摸底排查,重點排查醫療器械自動售賣機所在場所和設備經營者相關信息、儲存配送情況、計算機系統聯網管理、陳列存儲條件、管理人員情況、亮證亮照等情況;此次專項檢查出動執法人員120余人次,共檢查發現設在綜合醫院的自動售賣機有20余臺,零售藥店設有自動售賣機18余臺,智慧藥房銷售醫療器械2家,檢查后需整改的企業5家,立案1家。

三是優化合規指導。通過媒體、公眾號等途徑對《溫州市醫療器械自動售賣機暫行管理規定》進行宣貫解讀;根據企業需求,對浙江惠仁醫藥連鎖有限公司等2家醫療器械經營企業開展合規性指導,指定專人負責全程幫扶,聯動縣區局對企業在報告申請、機位布點、產品投放、機器功能、軟件管理等方面給予全方位指導,確保企業從事醫療器械自動售賣行為規范安全,切實能為群眾提供更加安全便捷的購械環境。

下一步,溫州將繼續抓好轄區內醫療器械自動售賣機銷售行為的監督檢查,對未建立自動售賣機銷售醫療器械質量管理相關制度自動售賣機顯著位置上未標注規定信息、設置位置不符合醫療器械貯存條件,醫療器械經營企業計算機管理系統未能完善一機一號聯網管理等風險隱患抓好閉環整改,同時將智慧藥房銷售醫療器械的納入報告對象。



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