??? 為進一步加強醫療器械生產企業監督檢查，提升對同時生產第一類、第二類醫療器械生產企業的監管效能，舟山市局結合醫療器械生產分級監管要求，合理確定檢查頻次，積極落實醫療器械生產合并檢查，切實讓涉企監督檢查“無事不擾、無處不在”。
??? 一是明確職能，分類梳理。進一步明確省市縣三級監管職能，結合省局醫療器械生產協同監管要求，結合舟山實際情況，市縣兩級協同做好醫療器械生產監督管理相關工作。梳理全市醫療器械生產企業情況，對同時生產第一類、第二類醫療器械企業，僅生產第二類醫療器械企業、僅生產第一類醫療器械生產企業進行分類。
??? 二是風險管理，分級監管。結合醫療器械生產分級監管要求，建立“一企一檔”加強信息整合與差異化管理，動態調整涉企檢查頻次，從而實現監管資源的優化配置和監管質效的提升。突出問題導向，加強對長期停產后擬復產企業的規范核查和跨區域委托生產的監督檢查，推動監管前移，有效防范系統性風險。
??? 三是管服融合，提升能力。強化主體責任落實，推行生產企業聯絡員制度，有效結合監管與服務指導，幫助企業壓實主體責任，完善質量管理體系。加強基層監管力量培育，通過增加醫療器械生產檢查員、開展醫療器械生產培訓、現場指導等形式不斷提高基層醫療器械生產監管能力。