??? 近日，國家藥品監督管理局副局長、黨組成員徐景和帶隊赴蘇州工業園區調研醫療器械企業發展情況。
??? 調研組一行先后走訪富士膠片醫療系統（蘇州）有限公司、沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司，聽取企業負責人對企業發展歷程、產品研發生產等相關情況的匯報，實地走訪研發車間、檢測實驗室，詳細了解產品研發、生產和測試流程，詢問企業目前生產經營狀況。
??? 調研組對園區醫療器械企業發展成效表示肯定，要求相關部門不斷堅持改革創新，構建現代化審評體系，強化審評能力建設，為鼓勵醫療器械創新夯實基礎；充分運用日常監督檢查、質量監督抽檢等方式，秉持風險管理理念，聚焦問題、聚焦企業、聚焦產品，切實增強醫療器械生產質量監管靶向性和針對性，進一步完善風險防控機制，不斷提升醫療器械質量安全保障水平。
??? 據了解，作為蘇州醫療器械產業發展重點區域，園區有190家企業取得醫療器械生產許可證，累計獲批二、三類醫療器械注冊證1426張，28款產品進入國家創新醫療器械審評審批特殊通道，占全省41.2%、全國5.5%，其中16款獲批上市，占全省47.1%、全國6.4%，一系列行業領先企業產品研發生產及管理模式成為業界樣本。