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福州市市場監管局扎實開展醫療器械質量安全專項整治
發布時間：2023/04/12 信息來源：查看
??? 一是強化組織領導。成立專項整治工作小組，制定下發專項整治工作通知，明確相關排查要求和重點檢查對象，全面加強轄區醫療器械風險防控和質量監管。二是強化監管重點。聚焦重點產品、重點企業和重點環節，從把好源頭關入手，規范進銷存等重點環節的質量管理，壓實企業主體責任，注重整治提質增效,督促涉械單位對存在問題進行整改。三是強化監督抽檢。結合轄區企業實際情況，細化監督抽樣計劃，加強靶向抽樣，堅持抽樣與監督檢查并重，嚴格按抽樣操作流程開展醫療器械產品國抽工作。一季度以來，共檢查醫療器械經營企業527家次、使用單位375家次、生產企業3家次，立案查處17起，罰沒款7.0萬元；完成2批次國抽抽檢工作。

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